医药生物领域侵权案例李人久资料讲解.ppt

医药生物领域专利侵权案例分析李人久2011年4月1相关法律法规规章《中华人民共和国专利法》1985年4月1日施行;2008年12月27日第三次修订通过、公布,2009年10月1日施行。(法)《中华人民共和国专利法实施细则》2001年7月1日施行;2009年12月30日通过,2010年1月9日第二次修订公布,2010年2月1日施行。(细则)《最高人民法院关于审理侵犯专利权纠纷案件应用法律若干问题的解释》2009年12月28日发布,2010年1月1日施行。(2010司法解释)(《最高人民法院关于审理专利纠纷案件适用法律问题的若干规定》2001年6月22日发布,2001年7月1日施行。(2001司法解释))《审查指南》2010年2月1日施行。(指南2专利侵权判定的全面覆盖原则——2010司法解释第7条第1款人民法院判定被诉侵权技术方案是否落入专利权的保护范围,应当审查权利人主张的权利要求所记载的全部技术特征。案例1:最高院(2009)民申字第1621号裁定书“凡是写入专利权利要求的技术特征,都是必要技术特征,在判断侵权时都应予以考虑。”案例2:最高院(2010)民提字第158号判决书“应当将被诉侵权产品的技术特征与专利权利要求记载的全部技术特征进行对比。”3专利侵权判定的捐献原则捐献规则——2010司法解释第5条第五条对于仅在说明书或者附图中描述而在权利要求中未记载的技术方案,权利人在侵犯专利权纠纷案件中将其纳入专利权保护范围的,人民法院不予支持。5专利侵权判定的禁止反悔原则禁止反悔原则——2010司法解释第6条第六条专利申请人、专利权人在专利授权或者无效宣告程序中,通过对权利要求、说明书的修改或者意见陈述而放弃的技术方案,权利人在侵犯专利权纠纷案件中又将其纳入专利权保护范围的,人民法院不予支持。6Bolar例外条款专利法第69条:有下列情形之一的,不视为侵犯专利权:(四)为提供行政审批所需要的信息,制造、使用、进口专利药品或者专利医疗器械的,以及专门为其制造、进口专利药品或者专利医疗器械的。(2009)民申字第1621号裁定书权1:“一种多肽饲料的加工方法,……,(步骤)f、酶解,-%(重量比)加入复合蛋白酶,酶解1-8小时,其中复合蛋白酶为等量的细菌内切酶、细菌外切酶、……、胰蛋白酶中的两种或两种以上的均匀混合物;(步骤)g、……”被控侵权方法:(1)酶解所用酶为海洋低温碱性蛋白酶;(2)%;(3)酶解时间7小时;8案例1最高院认定:1)专利权人在最高院听证时明确认定海洋低温碱性蛋白酶是单一酶,与权1中的复合酶明显不同;2)即使海洋低温碱性蛋白酶为复合酶,也没有证据证明该复合海洋酶与权1中的复合酶必然一致;3)从用酶量看,%,未说明其计量基数,-%进行对比,%,也与权1相差至少3-15倍,两者明显不同。结论:没有充分证据证明被控方法所用酶和用酶量与专利相同或等同。被控方法与专利方法存在既不相同也不等同的必要技术特征,不构成侵权。9案例2最高院(2010)民提字第158号判决书权1的概括内容:一种独一味的软胶囊制剂,原料组成为:独一味提取物20-30重量份,……;其中独一味提取物由下述方法提取得到的:B1、取独一味药材,粉碎成最粗粉;B2、加水煎煮2次,第一次加10-30倍量的水……,第二次加10-20倍量水,……;浓缩成稠膏;B4、减压干燥,粉碎成细粉,过200目筛,备用。被控产品:1)加水煎煮3次;2))80°C以下干燥;4)研成细粉备用;10