医院药学管理相关问题探讨学习班复习课程.ppt

医院药学管理相关问题探讨广东省人民医院药学部廖广仁right医院基本情况60年历史的综合性医院3000多名员工2000多张床位五个研究所六个门诊部2005年门诊量近300万right药学部基本情况共有180名多员工共设有9个中、西药房制剂室(2006年4月起停产)配置中心临床药学right关于药品说明书和标签管理的问题关于处方管理办法的问题关于药品数量管理的问题right药品说明书和标签管理规定(24号令)一、实施时间二、24号令主要内容1、安全性信息:警示语、成分、不良反应信息2、药品名称:药品通用名称位置、字体、颜色、书写;商品名与通用名比例。3、商标:位置、字体大小。4、标签:内标签四项内容、外标签内容、有效期标注。5、说明书:新增项目——核准和修改日期、忠告语、警示语、说明书修订日期、执行标准。修改项目——成份、贮藏、有效期、规格、包装。rightright内容——更加强调安全性1、说明书和标签要求加注警示语;2、药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的,应当予以说明。3、药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的,生产企业需承担由此引起的不良后果。right内容——强调突出通用名药品通用名位置:横版标签,上1/3范围内;竖版标签,右1/3范围内通用名字体:不得用草书、篆书等字体和斜体、中空、阴影等修饰通用名颜色:黑色或者白色,与相应浅或深色背景成强烈反差商品名不得与通用名同行书写,其字体和颜色不得比通用名更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名字体的1/2。right药品通用名称在横竖版标签的位置上1/3范围内右1/3范围内right