检验科SOP文件(新).doc

检验科SOP文件目录1、检验工作管理程序2、实验室生物安全管理程序3、检验科人力资源管理程序4、个人防护程序5、实验室使用与操作技术规程6、实验室分析前工作流程得规范7、检验科开展新项目管理程序8、仪器标识控制程序9、实验仪器及化学试剂管理程序10、检验科标准物质控制程序11、检验程序得质量保证12、检验科室内质量控制流程13、检验科内部质量控制程序14、检验科内审管理程序15、检验科室间质评标准操作程序16、检验报告得管理程序17、标本管理程序18、实验室消毒隔离规程19、废弃物处理程序20、干湿球温度计操作规程21、分光光度计标准操作规程22、光学显微镜得使用规程23、电热恒温箱得操作规程24、电子天平操作规程25、冰箱、冰柜标准操作规程26、台式离心机标准操作程序27、实验室常用容量仪器校正标准操作规程28、移液器校准标准操作程序29、连续可调式移液器得使用、维护操作程序30、可调式移液器得标准操作规程31、高压锅使用得标准操作规范检验工作管理程序1目得对检验科工作全过程进行控制,保证检验工作符合规定要求,提供可靠得检验数据与有效得检验报告。2范围适用于本科开展得各类医学检验工作得各个环节。3职责3、1负责部分样品得采集。3、2各实验组收样人员负责各组检验样品得收发。3、3实验组负责人组织协调完成检验任务,并负责对检验工作质量得监督。3、4检验人员执行检验任务,做好检验记录,填报检验数据。3、5报告授权审核人负责检验报告得签发。3、6各实验组负责本组检验报告得发放。3、7综合管理组负责检验资料得归档保管(计算机)工作。4工作程序4、1检验工作分类4、1、1本科得检验工作,根据标本得来源不同分为采样检验与送样检验,根据工作性质分为常规标本检验与检验质量抽检委托复检。4、1、2委托复检工作需按下列程序执行:(1)当面核对标本姓名、性别、年龄及标本质量等资料;(2)按要求进行各项检验;(3)必要时委托方可全程参与检验过程;(4)其余程序与常规检验标本相同。4、2检验任务得下达实验组根据《检验申请单》开展常规标本检验与委托复检,根据年度工作计划开展质量抽检。4、3采样及样品管理4、3、1采样执行本科程序文件《标本采样管理程序》4、3、2样品管理样品接收、分发与保管处理,执行本科程序文件《标本管理程序》与《标本采样管理程序》。样品一旦受理即给予受理编号。4、4标本检验4、4、1检验项目检验样品得检验项目则根据有关标准或客户要求确定。如果客户要求得某些检验项目我科需要委托给其它实验室时,按《检验工作分包管理程序》执行。4、4、2检验依据a、国家标准方法;b、部颁标准方法与检验规范;c、卫生技术部门推荐使用方法;d、有关科技文献或杂志上发表得方法;e、自己研制得方法;f、自编规程得使用执行《检验方法确认程序》。4、4、3检验实施检验科按检验申请单得要求安排检验工作。检验人员按检验标准或作业指导书得要求按时完成检验任务,并按程序文件《记录档案管理程序》做好原始记录。4、5检验报告得编制、校(复)核与签发按本科程序文件《检验报告管理程序》执行。4、6客户申诉委托方或受检方对检验结果有异议时,按本科程序文件《申诉处理程序》执行。4、7检验周期由实验室与用户商讨后,确定每一检验项目得检验周期,并在管理评审时予以评审,必要时予以调整。4、8现场检验开展在正常情况下,该检验工作应在本科实验室内进行,而由于某种特殊原因,需要到外部现场进行检验。这种情况应事先提出申请,经质量负责人或技术负责人核准后,报科主任批准进行。4、8、1人员控制到外部现场检验,必须有不少于2名检验人员参加,检验人员应具有该项检验得检验资格。4、8、2检验设备与检验材料控制(1)检验设备与检验中使用并对检验质量有影响得材料,必须从本科携带,并且应该就是经过检定、自校或验证得合格品。到达现场后在仪器使用之前,应对检验设备、试剂、材料等进行状态检查,查瞧就是否由于搬运造成了影响,确认仪器状态等正常后方可使用。(2)当需要使用外部现场所在单位得设备与重要材料时必须按例外许可规定提出申请,申请时应说明原因并附有关设备得证书(或自校报告)与重要材料得验证报告(或记录)。4、8、3检验方法控制现场检验必须按《全国临床检验操作规程》规定得方法或标准检验方法进行,也可用经本科技术负责人批准得非标准检验方法进行。其她检验方法不得采用。4、8、4环境条件控制现场检验得环境条件,应作记录,当环境条件偏离检验要求时,应按标准要求对检验结果进行校正或停止检验。在特殊情况下,未能进行校正而又需要继续进行检验时,应对环境条件作详细记录并按例外许可申请审批。5支持性文件5、1标本采样管理程序……………………………XXXX/P265、2标本管理程序…………………………………XXXX/P275、3检验工作分包管理