下载此文档

POCT质量管理手册.docx


文档分类:资格/认证考试 | 页数:约14页 举报非法文档有奖
1/14
下载提示
  • 1.该资料是网友上传的,本站提供全文预览,预览什么样,下载就什么样。
  • 2.下载该文档所得收入归上传者、原创者。
  • 3.下载的文档,不会出现我们的网址水印。
1/14 下载此文档
文档列表 文档介绍
关于加强POCT血糖仪的质量管理的通知POCT(Point-ofCareTesting)是指在病人旁边分析病人标本的一种快速随机分析方法。便携式血糖仪由于具有体积小、快速方便、操作简单、用血量少等突出特点,目前大量应用于临床,特别是对糖尿病人的血糖随机监测。由于POCT本身易受外界因素(如仪器性能、环境温度、湿度、取血方法等)干扰,不同型号之间所用原理又不尽相同,并且受测定范围限制,过高或过低,均不能显示其测定值。况且目前在医院内的POCT操作者绝大多数为非检验专业人员,大多由医生、护士等各类当班人员进行操作,他们未接受过相关培训,更无具体考核要求,因此,加强POCT的质量控制十分必要。本院对POCT的使用情况,就如何加强POCT的质量管理下达以下通知。一、,很多临床科室有POCT操作仪,有的科室还有好几台,而且品牌还不同。这给POCT的管理增加了难度。因此,医院成立了一个POCT管理小组,由医务部、临床科室及检验科共同组成,并出台医院的管理文件,分清各自职责。共同管理POCT血糖仪质量。、手术室、患者床边不同环境执行测试,测定的时候一般不做质控,检验结果很难保证。专业人员和非专业人员血糖仪检测结果间差异明显,非专业人员结果的不准确度偏倚大,重复性差,结果不一致性显著。经培训后的非专业人员检测结果的精密度和准确度均明显提高。因此,必须对使用血糖仪的非专业人员进行规范培训,加强日常血糖检测质量管理。。目前临床上做POCT血糖检测多用末梢血,也有用静脉全血,检验科一般是用静脉血浆。末梢血与静脉全血、静脉血浆的结果均有明显的差异。末梢血的干扰因素较多,用力挤压、瘀血、HCT过大过小、血量过多过少、滴血不均匀等均会造成结果的不准确。因此,临床POCT血糖仪一定要与检验科的静脉血浆血糖进行比对。美国临床检验标准委员会(NCCLS)[5]对葡萄糖POCT的管理要求,规定POCT血糖仪的结果与实验室血糖结果相差小于±20%的范围。2002年颁布的《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》要求的采血部位是指尖和足跟两侧,一般不采用静脉或动脉血。二、,保证检测质量。按美国临床实验室标准化研究所(CLSI)的GT2-A2文件要求,操作规程包括如下内容:操作原理、校准及校准验证、质量控制程序、样本收集及处理、操作程序、结果报告范围、医学紧急值、线性范围、参考文献、试剂及相关物品的准备、失控时的纠正步骤、参考区间、样本的贮存及保管条件、检验系统出现故障所采取的补救措施等。,以决定检测报告是否发出所采取的一系列检查、控制手段。室内质控的建立,防止了检测结果因环境因素、仪器故障、试剂因素及人为因素等对检测结果的影响。室内质量控制的方法均适用于POCT血糖仪的质量控制。POCT质控结果可以画在控制图上,Y轴为浓度,X轴为日期或分析批次,画出的水平线相当于均值、均值±2倍标准差、均值±3倍标准差。每一分析批的控制物必须与患者样本一起进行分析,分析批在控时方能报告患者样本的测定结果。当判断分析批为失控时,则说明测定过程存在问题应予以解决,然后重复检测该分析批。分析批失控时,不能报告患者标本测定的结果。,同时可判别检测结果的准确性。医院的POCT室间质评活动由检验科组织,定期发放统一的稳定样本到各临床科室,要求各科室在相对固定的时间进行检测。检测时必须与当天患者样本在同一条件下进行检测,这样才能反映出实验室的实际情况。检测结果在一定时间内传给检验科,检验科经过对所有科室血糖仪的结果进行分析处理,得出评价后再返回给临床科室。临床科室得到回报结果,对存在问题进行分析改进。三、,不能替代检验科葡萄糖定量检测。美国临床实验室标准化委员会2002年发布的葡萄糖POCT的应用准则指出,血糖仪的测定结果应统一以生化分析仪血浆葡萄糖浓度表示,,与医院检验部门之间的差异应<20%;,差异应<。根据这个标准,加强各科室的质量管理,不符合要求的血糖仪及时淘汰。,防止二次发生相同的错误。美国国家临床实验标准委员会(NCCLS)提出“EP18”的质量管理体系,该体系综合了各方面的因素,由实验室技术人员、管理人员、仪器制造商共同协作实现对错

POCT质量管理手册 来自淘豆网www.taodocs.com转载请标明出处.

相关文档 更多>>
非法内容举报中心
文档信息
  • 页数14
  • 收藏数0 收藏
  • 顶次数0
  • 上传人AIOPIO
  • 文件大小47 KB
  • 时间2020-07-10