GMP车间管理培训课件专业知识讲座.ppt

主要内容卫生管理物料管理生产管理质量管理GMP三大目标要素①将人为的差错控制在最低限度.②防止对药品的交叉污染.③建立严格的质量保证体系,-清场管理一、; ; ;-:清洗前必须首先切断电源;然后按各设备清洁操作规程操作。 :按照各岗位清洁操作规程操作。、容器的清洁:一律在指定清洁区域进行,用饮用水清洗干净。 、墙壁、风管、地面、灯具等的清洗:一律先用干抹布擦掉其表面灰尘,再用饮用水浸湿抹布擦抹直到干净,擦抹灯具时应先关闭电源卫生管理-。 :根据各工序清场工作记录的内容、岗位清洁规程、设备清洁规程规定的内容进行检查、验收。,清场者及时填写岗位清洁记录,并通知指定车间管理员复查、QA监督员进行清场检查,合格后发放“已清洁”状态标志,清场人员将状态标志插在工作区的指定位置。如检查不合格,不得挂“已清洁”标志,要重新清场直到合格为止。 凡清场合格的工作区,必须挂上“已清洁”标志,没有清洁合格的岗位不得进行下一批产品生产。卫生管理-工艺卫生二、,各种标记齐全,符合标准,有检验合格证方可进入车间。、,按照品种、规格、批号、码放整齐,有状态标记。,应码放在操作人员使用的规定位置,不能随处堆放。,应将剩余原辅料整理、包装好(封口),要及时结料、退料。工作区域不允许存放多余的物料,避免交叉污染。卫生管理-、工序、岗位应根据品种及生产要求建立相应的清洁规程。主要内容包括:清洁范围,清洁实施的条件,清洁所用的设备,清洁设备的清洗,清洁设备的存放等内容,以保证药品生产过程卫生状态良好。。,容器应清洁,表面不得有异物、遗留物。卫生管理-、设备、管道应按照规定的设备操作、维护、保养规程定期检查、维修、清洗、保养。、整齐,无跑、冒、滴、漏,做到轴见光,沟见底,设备见本色。设备周围要做到无油垢、无污水、无油污及杂物。。卫生管理-。,应存放在指定的工具柜内,整齐码放,专人保管。、消毒的方便,不得有盲端、死角。、清洁口,并且有一定的倾斜度以保证排空。最好是选用卡箍式快装管道,要求材质光滑,无异物脱落,不与介质发生反应。