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标签、使用说明书入库验收、贮存、发放管理规程1.doc

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分发人事部、质管部、生产技术部、工程部、生产车间起草部门制定人质管部颁发部门制定日期GMP办公室颁发日期文件编号审核人审核日期SMP-D-001-1批准人批准日期执行日期l、目的:合格的说明书、标签、印有同标签内容相同的药品包装物的领用和防止其外流。2、范围:使用说明书、标签、印有同标签内容相同的药品包装物。3、责任:仓管员、QA检查员。4、程序标签和说明书印制单位的选择应按照《供应商审计制度》执行。放置标签、说明书的柜子必须有双人、双锁管理。使用说明书和标签进厂后,仓管员应按标准样本检查外观、尺寸、式样、颜色、文字内容、有无污染、破损等指标,凡不符合要求的必须点数专柜封存,以防外流,并填写《不合格品处理申请》,经质保部门同意后在质保部门的监督下由两人负责销毁签名,并做销毁记录。初检合格的标签、说明书由仓库管理员统一编号。编号后,按进场顺序填写库卡,填写检验申请表,贴待验标志。质保部在接到检验申请单后去现场对每批标签、说明书进行抽样检查。管理员根据检验结果,在待验柜中取出,放入合格柜或不合格柜。标签、说明书必须按品种、规格、批号分类,并按存放的柜位记录库卡和将有关资料记录各帐。合格品与不合格品的货柜要分开。使用说明书标签存放区应保持清洁、防潮。仓管员按领料单及批生产包装指令单计数发放标签、说明书,核对人仔细按领料单核对,无误后交与车间专职领取人。领料人再次核对品名、规格、数量无误后在领料单上签名。标签不得改作他用或涂改后使用。专业提供企管培训资料

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