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ct-c型热风循环干燥箱再验证方案.doc


文档分类:资格/认证考试 | 页数:约21页 举报非法文档有奖
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验证方案编码:TSYZ2015-100#热风循环烘箱再验证方案 亿帆药业有限公司验证方案审批验证项目名称:热风循环烘箱再验证方案编码:TSY2015-100#起草人:日期:年月日审核审核部门审核人日期备注设备动力车间生产管理部质量管理部批准人:日期:年月日执行日期:年月日验证小组人员:、性能能在预期的及设计围,并能完全达到规定的技术指标和使用要求。。。负责按验证方案对有关人员进行培训。负责组织、协调本验证方案的实施。,修改。负责本验证方案的实施。负责收集、整理和审核验证数据,起草验证报告(如方案执行有偏差,要完成偏差调查报告)。。负责组织培训岗位操作人员。,提供必要的技术支持。负责设备的维护保养。。负责验证中样品的取样和检验。负责验证用仪器、仪表的校验。:确认本方案、操作规程等文件相关人员的培训已经完成。可接受标准:相关人员已得到合适的培训,人员培训记录必须存档。培训容培训时间参加培训人员热风循环烘箱设备再验证方案热风循环烘箱标准操作规程热风循环烘箱清洁标准操作规程热风循环烘箱维修保养标准操作规程检查标准相关人员已得到合适的培训,培训考核基本符合要求结论确认人/日期复核人/。利用蒸汽作为能源,散热器产生热量,利用风机进行对流换热,对物料或工用具进行热量传递,并不断补充新鲜空气和排出潮湿空气,从而使物料或工用具达到干燥的效果。,散热器产生热量,利用风机进行对流换热,对物料或工用具进行热量传递。-C-ISB02002飞宇制药设备有限公司2014、5清洗间CT-C-IASB02001飞宇制药设备有限公司2014、5激素软膏容器具存放间CT-C-ISB04001飞宇制药设备有限公司2014、5非激素软膏容器具存放间CT-C-ISB03001飞宇制药设备有限公司2014、5外用溶液容器具存放间CT-C-IASB05004飞宇制药设备有限公司2014、5分料车间容器具存放间CT-C-IASB09002飞宇制药设备有限公司2014、5干燥间CT-C-ISB09001飞宇制药设备有限公司2014、5中药提取非毒性容器具存放间CT-C-ISB07045飞宇制药设备有限公司2014、5干燥间CT-C-IISB07038卓升干燥设备有限公司2014、5中药提取毒性容器具存放间CT-C-IASB07084飞宇制药设备有限公司2014、5提取一般生产区干燥间(三楼)CT-C-IISB07008飞宇制药设备有限公司2014、5干燥间(三楼)CT-C-IIASB07061飞宇制药设备有限公司2014、5滴眼剂容器具存放间CT-C-0ASB06005飞宇制药设备有限公司2014、~140℃~、、用途、位置等方面的更改如:设备转移、设备改造、设备停用□是□否2设备维修、保养状态在设备使用过程是否出现影响产品质量风险的问题或较大和频繁的设备故障;□是□否关键零件、部件的维修或更换□是□否3设备清洁、保养状态按设备维护保养规程,检查设备外观清洁状态、保养状态;□是□否4配套设施状态动力系统(水、电、气、汽等)等配套设施符合设备要求。□是□否5设备等的标识设备编号的标识、管路标识等符合要求,□是□否确认人/日期复核人/:确认所用的仪器、仪表及检验仪器均已校验,且在有效期。可接受标准:设备所安装的仪器、仪表校验都已校验,验证所需检验仪器已校验且在校验期,并记录。序号仪表、计量器具名称编号安装位

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  • 时间2020-07-15