生物产品质量检测-课件（PPT讲稿）.ppt

第3章生物产品质量检测健康和生命安危安全有效生物制品的安全性检测包括安全性和效力鉴定两个方面! 质量检验——借助于某种手段或方法来测定产品质量,然后把测定的结果同既定的产品质量标准作比较,从而对产品作出合格或不合格的判断。一、生物制品质量检验?毒性试验?防腐剂试验?热源质试验?安全试验?有关安全的特殊试验(致敏原、 DNA 、重金属等) 安全性检定包括: ?浓度测定?活菌率测定?病毒滴度测定?动物保护率试验?免疫抗体滴度测定、稳定性试验效力检定包括: –美国 FDA 扣留分析水产制品水产制品限量超标限量超标干(坚)果干(坚)果限量超标限量超标水果及水果制品水果及水果制品限量超标限量超标肉及肉制品肉及肉制品限量超标/不符合卫生要求限量超标/不符合卫生要求粮谷粮谷不符合卫生要求不符合卫生要求豆制品豆制品不符合卫生要求不符合卫生要求蔬菜及蔬菜制品蔬菜及蔬菜制品不符合卫生要求不符合卫生要求蛋制品蛋制品缺少证书材料缺少证书材料蜂产品蜂产品缺少证书材料乳及乳制品乳及乳制品未经注册批准未经注册批准油料及油制品油料及油制品未经注册批准未经注册批准?农产品出口受阻实例分析 2008 年上半年,美国扣留我国农产品的主要原因有 8种。排序产品批次比例 1限量超标 152 36% 2不符合卫生要求 148 35% 3不符合包装、标签和说明的规定 4010% 4缺少证书材料 266% 5未经注册批准 205% 6含有杂质异物 133% 7不符合进口法律规定 113% 8含有有毒有害物质 72% ?农产品出口受阻实例分析–欧盟扣留分析 2008 年上半年,欧盟扣留我国农产品 157 批次,涉及 7大类产品。排序产品批次比例 1干(坚)果110 70% 2水产制品 2214% 3蜂产品 128% 4豆制品 74% 5肉及肉制品 32% 6油料及油制品 21% 7粮谷 11% 2008 年上半年,欧盟扣留我国农产品的主要原因有 9种。排序产品批次比例 1不符合卫生要求 118 75% 2限量超标 2214% 3含有有毒有害物质 85% 4未经注册批准 32% 5不符合生产的相关标准与规定 21% 6不符合运输储藏规定 11% 7不符合进口法律规定 11% 8缺少证书材料 11% 9含有杂质异物 11% 肉及肉制品肉及肉制品限量超标限量超标水产制品水产制品限量超标限量超标蜂产品蜂产品限量超标限量超标肉及肉制品肉及肉制品限量超标/不符合卫生要求限量超标/不符合卫生要求干(坚)果干(坚)果不符合卫生要求不符合卫生要求豆制品豆制品不符合卫生要求不符合卫生要求油料及油制品油料及油制品含有有毒有害物质含有有毒有害物质粮谷粮谷未经注册批准未经注册批准–欧盟扣留分析–日本扣留分析 2008 年上半年,日本扣留我国农产品 105 批次,涉及 9大类产品。排序产品批次比例 1蔬菜及蔬菜制品 4442% 2水产制品 2827% 3干(坚)果1312% 4肉及肉制品 87% 5粮谷 77% 6油料及油制品 22% 7乳及乳制品 11% 8水果及水果制品 11% 9蜂产品 11%