TS16949质量管理体系内审员教程.doc

ISO/TS16949:2002质量管理体系内审员教程第一天:第一部分内审员对于ISO/TS16949标准条款的理解和解释教材使用ISO/TS16949:2002标准第二天:第二部分审核第一章介绍第二章基本原理和定义第三章小组练****一: 为什么要进行内部审核?第四章审核和ISO/TS16949:2002第五章小组练****2:审核员职责练****第六章审核员第七章审核策划第八章小组练****审核检查表第九章执行审核第十章过程审核第十一章报告审核结果第十二章纠正措施、跟踪和管理评审第十三章课程考试第十四章课程回顾第一部分内审员对于ISO/TS16949标准条款的理解和解释教材使用ISO/TS16949:2002标准第二部分审核第一章介绍课程内容本课程教学内容包括:解释有关审核的一些基本概念;解释ISO/TS16949:2002标准中关于内部审核的要求;陈述审核员的职责和审核员如何开展审核;如何系统地: *准备审核;*完成审核*编写审核报告解释纠正措施和跟踪审核过程;第二章基本概念和定义本章将简单介绍与质量和内审有关的一些概念和定义。? 在ISO9000:2000“基本原理和术语”中对质量做了如下定义: 质量:“产品,体系或过程的一组固有特性满足相关方要求的能力”。特性-可以是物理的,行为的,功能性的等。要求-需求或期望(明示的,隐含的或强制性的)。:“指导和控制组织的与质量有关的相互协调的活动”。*指导:2建立方针和目标2确保提供适当的资源2评审过程的有效性和目标的实现2促进改进的机会质量控制:“质量管理的一部分,致力于达到质量要求”。*指导2测量,测试,检验等2识别,收集顾客观点质量保证:质量管理的一部分,致力于对达到质量要求提供信任。*预防 2确保不合格不再发生2第一次就做正确注1:质量管理体系标准的重点发生了变化,BS5750标准强调质量控制,ISO9001/2/3:1987和1994标准强调质量保证,旨在预防;ISO9001:2000版标准更重视质量管理,旨在提供指导。.注2::2000“基本原理和术语”中,对质量对下述术语定义如下:审核员:有资格实施审核并能胜任的人员受审核方:被审核的组织审核:为获得证据并对其进行客观的評价,以确定审核准则的程度所进行的系统的/:与收集的审核证据相比较的一组方针,程序或要求审核证据:经验证的亊实与审核有关的其他信息的记录审核组:实施某次审核的一个或多个审核员,其中一人被任命为组长审核发现:将收集的审核证据与审核准则相比较的评价结果审核结论:在考虑了所有审核发现以后,由审核组所诀定的审核结果客观证据:支持事物存在或真实性的资料质量管理体系(QMS)质量管理体系:“建立质量方针和质量目标并实现这些目标的体系”。*人们大都认为质量管理体系(QMS)就是质量手册,程序,作业指导书等,这是不准确的。QMS是组织特性的策划,控制和管理,以及组织的最佳操作体系的贯彻实施。参见下图:C”?是交流工具有助于管理和促进改进保持了日常活动的一致性并确保最好的实施是最佳操作的记录使体系审核和改进顺利进行是审核通过和获得ISO9001认证的前提条件文件化质量管理体系的一般结构: 方针目的质量手册什么? 程序为什么? 作业指导书怎么? 记录/表格证据显然,简单明了的结构便于操作实施。很多公司按照四个不同的“层次”建立文件化的体系:质量手册2规定组织质量管理体系的文件(参见ISO9000:2000)程序和质量计划2程序:为进行某项活动或过程所规定的途径(参见ISO9000:2000)2质量计划:规定用于某一具体情况的质量管理体系要素和资源的文件(参见ISO9000:2000)作业指导书和检查表2详述各项活动的要求。记录用表格2是执行程序和作业指导书时产生的文件;2它们证明哪些工作和活动是文件化的质量管理体系的控制下进行的。虽然这是常用的结构,但小公司文件的层次还可以减少,即质量手册,程序和作业指导书可以编入一份文件。质量管理体系文件的详略程度应取决于:组织的规模和类型过程的复杂程度和相互作用员工的能力过程方法有效的组织需要识别并管理大量的相互关连的过程。通常,一个过程的输出是下一个过程的输入。在组织内部,这种我们称这种对过程的系统识别和管理为“过程方法”。ISO9001:2000鼓励采用过程方法进行管理,标准也是基于过程模式。QMS过程模式定义了一个成功的组织如何:定义方针、目标、管理职责;策划和提供必要的资源;测量,数据分析和识别产品/服务的改进。QMS过程模式图,如下:注:需要顾客的充分参与;需要对QMS和过程持续改进。如前述,组织都由过程组成,对过程概念的说明基于下表。控制如:规范,执行标准,