无菌灌装车间的要求.doc

无菌灌装车间的要求ExhibitIV:AsepticFillingRoomRequirements介绍-无菌包装INTRODUCTION-ASEPTICPACKAGING无菌灌装机(TetraBrikAseptic、TetraClassicAseptic、TetraFinoAseptic、TetraWedgeAseptic等)用于在无菌状态下进行商业消毒产品的灌装,应被放置在与其无菌设计和功能相协调的工作环境中。Theasepticfillingmachines(TetraBrikAseptic,TetraClassicAseptic,TetraFinoAseptic,TetraWedgeAsepticetc.),并且必须根据下列要求处理。。,空气传播的细菌数量才会下降。增加包装产品带菌可能性的因素应予以避免。如果发生下列情况,车间中的带菌可能性将会增加:,whichincreasethepossibilityofnon-sterilityofthepackedproduct,-sterilityincreasesintheroom:-安装有酸奶产品或奶粉工厂等的加工机。-whereprocessingmachinesforsourmilkproductsormilkpowderplantsareinstalledetc.-安装有洗瓶机和洗箱机。-wherewashingmachinesforbottlesorcratesareinstalled.-有强气流-withstrongair-currents.-有同其他厂区的往来交通-withtraffictoandfromotherplantareas.-有高湿度,如,装有杀菌器的车间以及在预杀菌和/或生产期间有蒸汽或热水排出的车间。-withhighhumidity,suchastheroomwherethesterilizerisinstalledandwhereyouhavedischargesofsteamorhotwaterduringpre-sterilizationand/orproductionperiods.-正在进行建筑或维修工作,导致扬尘和扬土。-Whereconstructionorrepairworksarebeingcarriedout,:整个灌装车间应借助过滤的进气口保持“过压状态”。