第十三章 医学实验室认可课件.ppt

第十三章医学实验室认可第十三章医学实验室认可第一节实验室认可的概述第二节实验室认可的定义及意义第三节实验室认可的标准第四节我国实验室认可活动笫五节医学实验室认可过程笫六节美国病理学会医学实验室认可第一节实验室认可的概述“一个标准,一次检验,全球承认”在全球经济一体化的大背景下,国际组织及各国都在积极推进临床实验室认可的相互承认协议ISO2003年ISO15189《医学实验室质量和能力的专用要求》AS)AS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》第一节实验室认可的概述国际性认可组织的相互关系图第一节实验室认可的概述实验室认可的地区和国际组织开展实验室认可工作的主要目的:各国实验室的结果得到互任共同的目标:一个标准,一次检验,全球接受第一节实验室认可的概述实验室认可标准ISO和IECISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》作为《实验室认可准则》ISO15189《医学实验室质量和能力的专用要求》返回章目录第二节实验室认可的定义及意义一、实验室认可的定义二、合格评定与认可认证三、实验室认可的意义一、实验室认可的定义实验室认可是指通过经过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价将评价结果向社会公告正式承认其能力活动经认可实验室表明具有从事特定任务能力一、实验室认可的定义实验室认可机构主要依据ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》对所有检测和校准实验室开展认可活动医学实验室认可活动依据ISO15189《医学实验室质量和能力的专用要求》美国病理学家学会(CollegeofAmericanPathologists,CAP)的实验室认可计划(reditionProgram,LAP)权威的认可模式在全球也被临床实验室所采用返回节目录二、合格评定与认可认证(一)合格评定的概念证明符合技术法规和标准而进行的笫一方自我声明、笫二方验收、笫三方认证及认可的活动(二)认证与认可的概念认证是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关标准和技术规范要求的合格评定活动认可是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室的能力和执业资格,予以承认的合格评定活动,由国家认可机构统一实施