SHZJ医疗机构放射性职业病危害控制效果评价服务指南.doc

SHZJ医疗机构放射性职业病危害控制效果评价服务指南2020-06-03发布2020-07-01实施上海市卫生健康委员会发布医疗机构放射性职业危害控制效果评价服务指南一、适用范围本指南适用于本市医疗机构放射性职业病危害控制效果评价的委托和提供。二、事项名称和代码事项名称:医疗机构放射性职业病危害控制效果评价三、中介服务依据《中华人民共和国职业病防治法》第十八条规定:建设项目在竣工验收前,建设单位应当进行职业病危害控制效果评价。医疗机构可能产生放射性职业病危害的建设项目竣工验收时,其放射性职业病防护设施经卫生行政部门验收合格后,方可投入使用;其他建设项目的职业病防护设施应当由建设单位负责依法组织验收,验收合格后,方可投入生产和使用。卫生行政部门应当加强对建设单位组织的验收活动和验收结果的监督核查。《放射诊疗管理规定》第十三条规定:医疗机构在放射诊疗建设项目竣工验收前,应当进行职业病危害控制效果评价;并向相应的卫生行政部门提交下列资料,申请进行卫生验收:(一)建设项目竣工卫生验收申请;(二)建设项目卫生审查资料;(三)职业病危害控制效果放射防护评价报告;(四)放射诊疗建设项目验收报告。医疗机构放射性职业病危害控制效果评价依据见附录8。四、中介服务范围医疗机构新建、改建、扩建以及技术改造等放射诊疗项目,应当开展医疗机构放射性职业病危害控制效果评价。需要编制评价报告书的项目包括:放射治疗项目(不包括核素敷贴治疗);开展核素住院治疗、粒籽源植入治疗、PET、SPECT等核医学项目;涉及术中放射治疗或复合手术室的建设项目;属于本市首次引入的新型放射诊疗设备。除上述项目外,可编制评价报告表。五、中介服务对象医疗机构放射性职业病危害控制效果评价对象为具有新建、改建、扩建以及技术改造等放射诊疗的建设项目。六、中介服务内容医疗机构放射性职业病危害控制效果评价机构应按照有关法律、法规,对建设项目放射防护情况进行评价,包括:(一)建设项目概况与工程分析;(二)辐射源项分析;(三)防护措施与法律、法规和标准的符合性;(四)建设单位辐射监测计划、验收检测结果评价;(五)项目对放射工作人员的辐射危害;(六)应急准备与响应与法律、法规和标准的符合性;(七)放射防护管理与法律、法规和标准的符合性。开展医疗机构放射性职业病危害控制效果评价的中介服务机构,因评价需要,可以在资质许可范围内开展表1所示的检测项目。表1医疗机构放射性职业病危害控制效果评价的检测项目序号类别检测项目1放射诊疗设备性能检测诊断X射线机设备性能检测(不包括CT机、DSA、乳腺摄影)2CR、DR性能检测3X射线CT机设备性能检测4X射线数字减影装置设备性能检测(DSA)5乳腺摄影机设备性能检测6钴-60治疗机、后装治疗机等设备性能检测7医用加速器设备性能检测8γ刀与X刀设备性能检测9核医学设备(SPECT、PET、γ照相机)性能检测10放射诊疗场所检测放射诊疗工作场所放射防护检测(不包括核医学工作场所)11核医学工作场所放射防护检测12个人剂量监测X、γ、β外照射个人剂量监测13中子个人剂量监测14内照射个人剂量监测15放射防护器材和含放射性产品检测放射防护器材检测16含放射性产品检测七、中介服务方法医疗机构放射性职业病危害控制效果评价一般采用检查表法、现场调查法、检测检验法等方法进行定性和定量评价。必要时也可采用其他评价方法。检查表法:依据国家有关的法律、法规、规章、标准和规范,通过对评价项目的分析和研究,列出检查单元、检查部位、检查项目、检查内容、检查要求等编制成表,逐项检查符合情况,确定评价项目存在的问题、缺陷和潜在健康危害。现场调查法:采用现场调查方法,了解医疗机构放射诊疗项目的放射防护设施设置情况及其有效性、放射防护措施落实情况、放射工作人员职业健康监护和个人剂量监测情况、放射防护管理制度制定和落实情况等。检测检验法:依据国家相关技术规范和标准的要求,通过现场检测和实验室检测,对放射诊疗建设项目的放射防护效果进行评价。八、中介服务结论医疗机构放射性职业病危害控制效果评价结论如下:放射防护设施布置是否能够满足放射卫生学要求;放射防护和安全设施在正常运行时能否有效控制职业病危害,与相关法律、法规、标准和规范的符合情况;防护措施和监测设施,是否符合多重性和纵深防御原则,在事故情况下能否有效预防和控制潜在照射,预防和控制放射性污染;对职业卫生管理、应急准备与响应管理与相应规章制度的评价;建设项目的放射性危害防护设施等条件是否达到竣工验收的要求。九、法律效力医疗机构放射性职业病危害控制效果评价报告是本市工程建设项目综合竣工验收的重要依据。十、中介服务机构(一)中介服务机构条件提供医疗机构放射性职业病危害控制效果评价的中介服务机构应当具备以下基本条件:具有法人资格或法人授权资格;有固定的办公场所