专注血液速冻及冷链管理.pdf

Bloodcoolbiotech专注血液速冻及冷链管理武汉雪酷生物科技有限公司市场全球市场血液中心,血站系统,临床输血三大传统市场:2012年公布的数据全球每年血液技术耗材市场72亿元人民币,血液技术设备市场72亿元,发展中国家每年市场的增长幅度15%。中国区客户描述冷链概念“冷链”是一套用于血液和血制品生产、储存和运输的系统,它采用尽可能安全的方法以维持血液的各项功能,保证从献血者到患者“从血管到血管”全过程中的血液质量,为了保证血液和血液制品的品质,采血、加工、用血过程中必须有一个血浆速冻、运输、冷藏环节。采血环节加工环节用血环节血液制品冷链市场美国血库协会(AABB)的《血库与输血机构指南》,欧洲理事会的《成分血制备、使用与质量保证指南》,英国的《大不列颠输血机构指南》均有规定血液及血液成分冷链储运管理要求的条款。从欧盟(CE)和美国(FDA)的日益严格的质量标准要求,以及中国2012年新版的《血站管理条例》来看,以血浆速冻机、主动制冷式运输箱、低温冷库为代表的冷链设备的升级换代只是个时间问题。该领域未来发展趋势是向更加集成化(功能更多性能更强)、智能化(全电脑控制可朔源)、自动化(减少人工需求减少人工误差)。产品成熟产品-血浆速冻机血浆速冻机主要用于血浆的速冻,最大限度的保存血浆中凝血因子等物质的生物活性,根据制冷原理分为自然对流式、强制对流风冷式和平面接触式。自然对流风冷式强制对流风冷式平面接触式6小时2小时30分钟速冻机需求原理从全血中分离血浆直至速冻完成,必须在完成。速冻过程应该在一个设备内完成,该设备必须保证在60分钟内速冻到零下30度。血浆速冻时间越短,血浆内的凝血因子Ⅴ和凝血因子Ⅷ的生物活性成份越高,对临床治疗更有效。中国《血站基本标准》第92条规定:制备新鲜冰冻血浆时,抗凝剂为CPD、CP2D、CPDA-1的血液应在8小时内分离并速冻;抗凝剂为ACD的血液应在6小时内分离并速冻;为了提高血液制品的品质,中国各大城市中心血站将需求更短时间速冻血浆的设备代替以前2小时才能冻结的风冷速冻箱。速冻核心技术国外平板式血浆速冻机都采用真空钎焊不锈钢自主研发的可延展复合冷板,由于真空钎焊炉材质高强度冷板技术,的工艺和夹具的限制,突破真空钎焊不锈钢冷工业化的冷板长度只能板的尺寸局限,可以制做到1米,而且费用高造任意尺寸的通道式冷板,创造性的冷板结构设计,结合多种金属材质的优点,在热传导性和强度、厚度之间寻找一个最佳平衡,而且成本下降50%