硝酸甘油片说明书.doc

***甘油片说明书【批准文号】国药准字H【中文名称】***甘油片【生产企业】哈药集团人民同泰制药厂【功效主治】用于冠心病心绞痛的治疗及预防,也可用于降低血压或治疗充血性心力衰竭。【化学成分】***甘油。【药理作用】主要药理作用是松弛血管平滑肌。***甘油释放氧化氮(NO),NO与内皮舒张因子相同,激活鸟苷酸环化酶,使平滑肌和其他组织内的环鸟苷酸(cGMP)增多,导致肌球蛋白轻链去磷酸化,调节平滑肌收缩状态,引起血管扩张。***甘油扩张动静脉血管床,以扩张静脉为主,其作用强度呈剂量相关性。外周静脉扩张,使血液潴留在外周,回心血量减少,左室舒张末压(前负荷)降低。扩张动脉使外周阻力(后负荷)降低。动静脉扩张使心肌耗氧量减少,缓解心绞痛。对心外膜冠状动脉分支也有扩张作用。治疗剂量可降低收缩压、舒张压和平均动脉压,有效冠状动脉灌注压常能维持,但血压过度降低或心率增快使舒张期充盈时间缩短时,有效冠状动脉灌注压则降低。使增高的中心静脉压与肺毛细血管楔嵌压、肺血管阻力与体循环血管阻力降低。心率通常稍增快,估计是血压下降的反射性作用。心脏指数可增加、降低或不变。左室充盈压和外周阻力增高伴心脏指数低的患者,心脏指数可能会有增高。相反,左室充盈压和心脏指数正常者,静脉注射用药可使心脏指数稍有降低。尚无评价其致癌性的长期动物试验。【药物相互作用】1 中度或过量饮酒时,使用本药可致低血压。2 与降压药或血管扩张药合用可增强***盐的致体位性低血压作用。3 阿司匹林可减少舌下含服***甘油的清除,并增强其血流动力学效应。4 使用长效***盐可降低舌下用药的治疗作用。5 枸橼酸西地那非(万艾可)加强有机***盐的降压作用。6 与乙酰胆碱、组***及拟交感***类药合用时,疗效可能减弱。【不良反应】1 头痛:可于用药后立即发生,可为剧痛和呈持续性。2 偶可发生眩晕、虚弱、心悸和其他体位性低血压的表现,尤其在直立、制动的患者。3 治疗剂量可发生明显的低血压反应,表现为恶心、呕吐、虚弱、出汗、苍白和虚脱。4 晕厥、面红、药疹和剥脱性皮炎均有报告。【禁忌症】禁用于心肌梗塞早期(有严重低血压及心动过速时)、严重贫血、青光眼、颅内压增高和已知对***甘油过敏的患者。还禁用于使用枸橼酸西地那非(万艾可)的患者,后者增强***甘油的降压作用。【产品规格】【用法用量】片剂:***~(1片)舌下含服。每5分钟可重复1片,直至疼痛缓解。如果15分钟内总量达3片后疼痛持续存在,应立即就医。在活动或大便之前5~10分钟预防性使用,可避免诱发心绞痛。【贮藏方法】遮光、密封、在阴凉处保存。【注意事项】1 应使用能有效缓解急性心绞痛的最小剂量,过量可能导致耐受现象。片剂用于舌下含服,不可吞服。2 小剂量可能发生严重低血压,尤其在直立位时。舌下含服用药时患者应尽可能取坐位,以免因头晕而摔倒。3 应慎用于血容量不足或收缩压低的患者。4 诱发低血压时可合并反常性心动过缓和心绞痛加重。5 可使肥厚梗阻型心肌病引起的心绞痛恶化。6 可发生对血管作用和抗心绞痛作用的耐受性。7 如果出现视力模糊或口干,应停药。剂量过大可引起剧烈头痛。【药品名称】通用名称:***甘油片【商品类型】处方药(RX)【规格】*100片【有效期】二年【成份】本品主要成份为:***甘油【批准文号】国药准字H【贮藏】遮光、密封、在阴凉处保存。【