实验片剂的溶出度实验.ppt

实验一片剂的溶出实验生物药剂学与药物动力学实验课件一、实验目的:(Noyes-Whitney方程)及影响溶出度的因素,熟悉固体制剂测定溶出度的意义。,熟悉溶出度测定仪的基本构造和正确的使用方法。生物药剂学与药物动力学实验课件二、,药物从片剂或胶囊剂等固体制剂中溶出的速度和程度。-Whitney方程:dC/dt=kS(Cs-C)(式1-1)式中,dC/dt为溶出速率(dissolutionrate);k为溶出系数;S为固体药物的表面积;Cs为药物的溶解度;C为t时溶液浓度。在一定条件下,药物溶出速率:k=D/Vh,式1-1变为dC/dt=DS(CsC)/Vh,D为溶质在介质内扩散系数;V为溶出介质体积;,专门用于检测固体制剂溶出度、释放度的一种药物检测器,检测方法分为转篮法、桨法、小杯法(中国药典2010年版分别称第一法、第二法和第三法),本实验选用转篮法测定不同厂家的甲硝唑片的药物溶出,为评价是否符合药典规定提供依据。生物药剂学与药物动力学实验课件Noyes-WhitneyEquationArthurAmosNoyes生物药剂学与药物动力学实验课件对于片剂和多数固体剂型(如散剂、胶囊剂等)来说,Noyes-Whitney方程可说明剂型中药物溶出的规律。Noyes-Whitney方程的形式是:dC/dt=kS(Cs-C)式中:dC/dt─溶出速度;k─溶出速度常数,k=D/Vh;S─溶出质点暴露于介质的表面积;Cs─药物的溶解度,C─为药物在溶液中的浓度,h扩散层厚度,V溶出介质体积?Noyes-Whitney方程提高药物溶出速率的方法:①增加表面积S:药物微粉化;②增大溶出速度常数:提高温度、加速搅拌;③提高药物的溶解度:提高温度、改变晶型、制成固体分散物;生物药剂学与药物动力学实验课件功能与主治:用于治疗肠道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等)。还可用于治疗***滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。  用法用量:1、***常用量①肠道阿米巴病,-(2-3片),一日3次,疗程7日;肠道外阿米巴病,-(3-4片),一日3次,疗程20日。②贾第虫病,(2片),一日3次,疗程5-10日。③麦地那龙线虫病,(1片),每日3次,疗程7日。④小袋虫病,(1片),一日2次,疗程5日。⑤皮肤利什曼病,(1片),一日4次,疗程10日。间隔10日后重复一疗程。⑥滴虫病,(1片),一日4次,疗程7日;可同时用栓剂,***内,连用7-10日。⑦厌氧菌感染,-(3-6片),分3次服,7-10日为一疗程。2、小儿常用量①阿米巴病,每日按体重35-50mg/kg,分3次口服,10日为一疗程。②贾第虫病,每日按体重15-25mg/kg,分3次口服,连服10日;治疗麦地那龙线虫病、小袋虫病、滴虫病的剂量同贾第虫病。③厌氧菌感染,口服每日按体重20-50mg/、;;;;;:(1)湖南迪诺产,;(2)湖北华中产,(如:),研细,每组称取各组片剂中约50mg药物的粉末(如:),放置于100ml容量瓶中,加人工胃液80ml,超声15min溶解,人工胃液定容,,取2ml续滤液用人工胃液稀释液至100ml容量瓶中,277nm处紫外测定含量(E1%1cm=377,空白人工胃液调零),并计算标示量百分含量。(转篮法):取人工胃液900ml,(超声脱气15min后)倒至各溶出杯中,加热至37±℃,各转篮中各放置1片甲硝唑片剂,将转篮降至滤器中,转速100r/min,立即开始计时,分别于5,10,20,30,45,60min取出滤液5ml,,取续滤液2ml,人工胃液稀释至50ml,277nm处紫外A(人工胃液空白调零),同时往溶出杯中补充5ml同温度人工胃液。三、,测定一个厂家的甲硝唑片药物溶出度。生物药剂学与药物动力学实验课件四、实验结果