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(完整版)美国药典USP31(921)翻译版(上).doc

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921 WATERDETERMINATION ,,,,theMethodI(Titrimetric),theMethodII(Azeotropic),ortheMethodIII(Gravimetric)isemployed,asdirectedintheindividualmonograph,andtherequirementisgivenundertheheading , 要么含有处于吸附状态的水。因此,测定水分含量对于证实与药典标准的符合性是很重要的。通常,在具体的各论中会根据该物品的性质, 要求使用下面若干方法中的一个。偶尔,会允许在2个方法中任选一个。当该物品含有水合状态的水,按照具体各论中的规定,使用方法I(滴定测量法)、方法 II(恒沸测量法)、或方法 III(重量分析法),这个要求在标题水分项下给出。Theheading Lossondrying (seeLossonDrying 731 ),使用标题干燥失重(见干燥失重<731>)。METHODI(TITRIMETRIC)方法I(滴定测量法)hewaterby MethodIa, ,使用方法Ia来测定水分。MethodIa(DirectTitration)方法Ia(直接滴定)Principle—:水分的滴定法检测是基于水与二氧化硫的无水溶液以及存在于缓冲液中与氢离子反应的碘之间的定量反应。Intheoriginaltitrimetricsolution,knownasKarlFischerReagent, Reagen

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