(完整版)美国药典USP31(921)翻译版(下).doc

MethodIb(ResidualTitration) 方法Ib(残留滴定)Principle—Seetheinformationgiveninthesection ,excess Reagentisaddedtothetestspecimen,pletion,andtheunconsumed :见方法Ia项下原理部分给出的信息。在残留滴定中,额外的 试剂被加入到供试样品中,为反应的完成留下了充分的时间, 并且将未消耗掉的试剂与水和某种溶剂(例如,甲醇)的标准溶液一起滴定。残留滴定程序通常是可行的,并避免了可能在直接滴定该物质过程中遇到的困难, 这些物质中被束缚水分释放得很缓慢。Apparatus,Reagent,andTestPreparation —、试剂、供试配制液:同方法 Ia。StandardizationofWaterSolutionforResidualTitration —Preparea Reagent,previouslystandardizedasdirectedunder ,inmgpermL,ofthe WaterSolution takenbytheformula:用于残留滴定的水溶液的标准化:以甲醇或其他适当溶剂将 2mL水稀释至1000mL,以配制水溶液。使用此前已经按照试剂的标准化项下规定进行过标准化的试剂,对25mL此溶液进行滴定,从而对其进行标准化。按照下面的公式,计算此水溶液中的水分含量(单位 mg/mL):VF/25,inwhichV isthevolumeofthe Reagent consumed,and Fisthewaterequivalencefactorofthe Reagent. hewatercontentofthe WaterSolutionweekly,andstandardizethe ,V是消耗掉的试剂,F是试剂的水平衡因子。每周测定水溶液的水分含量,并据此根据需要定期对试剂进行标准化。Procedure—Wheretheindividualmonographspecifiestha