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GSP项目1:认识药品GSP任务一:初识药品GSP任务二:药品GSP的主要内容任务三:药品GSP的三大要素任务四:药品GSP认证的基本程序任务一:初识药品GSP感受药品GSP的重要性。理解药品GSP在保证用药安全中的作用。项目1:认识药品GSP任务一:初识药品GSP一、案例分析:课本P11、市民服用感冒药后猝死事件项目1:认识药品GSP抗组***药抗生素*任务一:初识药品GSP一、案例分析:课本P11、市民服用感冒药后猝死事件问题所在:患者本身药店店员项目1:认识药品GSP——药品质量没问题,在于过量服用。——没有医师资格,却擅自将处方药随意配方。*一、案例分析:课本P1-22、患者用药后头发脱落事件问题所在:患者本身药店任务一:初识药品GSP——无——销售的“银肤康”当地卫消证字系列目录无此乳膏,违法了《消毒管理办法》。项目1:认识药品GSP*进、存、销二、药品GSP的重要性:课本P21、药品GSP的概念GoodSupplyPractice,直译“良好供应规范”。我国称为:“药品经营质量管理规范”。是指通过控制药品在流通环节中所有可能发生质量事故的因素,从而防止质量事故发生的一整套管理程序。任务一:初识药品GSP*二、药品GSP的重要性:课本P21、药品GSP的概念——GSP的由来:国外GSP1980年国际药品联合会(西班牙马德里),通过决议呼吁各成员国实施(GSP)。日本最积极,最早实施。欧共体大力推行GDP(好的药品分销管理规范),要求各成员国必须遵循。美国没有全国统一的GDP,但各州立法会大力推行。任务一:初识药品GSP*二、药品GSP的重要性:课本P2-31、药品GSP的概念——GSP的由来:我国GSP1982年我国开始了GSP的起草工作。1984年我国第一部GSP发布试行。1992年修订颁布第二部GSP。1998年,国家药品监督管理局成立后,总结了十几年来GSP实施经验,在1992版GSP的基础上重新修订了GSP。并于2000年7月1日起正式施行第三部GSP。2012年11月6日经卫生部部务会审议通过新版《药品经营质量管理规范》,自2013年6月1日起施行第四部GSP。任务一:初识药品GSP*2013版GSP*