清瘟败毒散标准检验操作规程.docx

清瘟败毒散标准检验操作规程.docx清瘟败毒散标准检验操作规程【标准依据】《中国兽药典》2010年版二部【性状】木品为灰黄色的粉末,气微香,味苦、微甜。【鉴别】(1)仪器及试剂 显微镜、酒精灯、载玻片、水合***醛试液取本品,照显微鉴别法,置显微镜下观察:不规则片状结晶无色,具平直纹理。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。不规则碎片多呈柴片状,稍有光泽,具有规则纵长裂缝。种皮石细胞黄色或淡棕色,多破碎,完整者长多角形、长方形或形状不规则,壁厚,有大的圆形纹孔,胞腔棕红色。纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。石细胞黄棕色或无色,类长方形、类圆形或形状不规则,直径约至94umo草酸钙针晶成束或散在,长26〜llOum。内果皮纤维上下层纵横交错,纤维短梭形。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。表皮细胞狭长,垂周壁深波状弯曲,有气孔,保卫细胞哑铃状。(2)仪器及试剂紫外光灯、水浴锅、烧瓶、冷凝管、毛细管、层析缸、硅胶G薄层板、甲醇、黄连对照药材、盐酸小漿碱对照品、苯、乙酸乙酯、异丙醇、浓氨试液取本品lg,加热冋流15分钟,滤过,滤液补加甲醇使成5ml,作为供试品溶液。另取黄连对照药材,同法制成对照药材溶液。另取盐酸小漿碱对照品,,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述三种溶液各2ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯■乙酸乙酯■甲醇■异丙醇■浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365mn)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。【检查】均匀度取供试品适量置光滑纸面上,平铺约5cm2,将其表面压平,在亮处观察,应呈现均匀的色泽,无花纹、色斑。水分取供试品照水分测定法测定•%。仪器与用具扁形称量瓶、屯子天平、干燥箱、干燥器取本品2〜5g,精密称定,置与供试品同样条件下干燥至恒重的扁形称量瓶中,平铺厚度不超过5mm,疏松供试品不超过10mm,打开瓶盖在100〜105°C的恒温干燥箱中进行干燥5小时,取出置干燥器中,冷却30分钟,精密称定,再在上述温度干燥1小时,冷却、称重,至连续两次称重的差异不超过5吨为止,根据减失的重量,计算供试品中含水量(%)。计算公式:w—(w2—Wo)水分%= X100%式中:的为空称量瓶重(g);W|为供试品重(g);W2为干燥后称量瓶和供试品总重(g)装量差异照最低装量检查法。仪器与用具天平、小毛刷、剪刀或刀片。取供试品3个,分别精称定重量,除去内容物,容器内壁用纯化水洗净并干燥,再分别称定容器的重量,每袋装量符合内控标准。最低装量限度为:平均装量不少于标示装量,每袋装量不少于标示装量的98%。清瘟败毒散内控质量标准【标准依据】《中国兽药典》2010年版二部【处方】石膏120g地黄30***牛角60g 黄连20g梔子3()g 牡丹皮20g 黄苓25g 赤芍25g玄参25g 知母3()g 连翘3()g 桔梗25g甘草15g淡竹叶25g【制法】以上14味,粉碎,过筛,混匀,即得。【性状】本品为灰黄色的粉末,气微香,味苦、微甜。【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则片状结晶无色,具平直纹理。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。不规则碎片多呈柴片状,稍有光泽,具有规则纵长裂缝。种皮石细胞黄色或淡棕色,多破碎,完整者长多角形、长方形或形状不规则,壁厚,有大的圆形纹孔,胞腔棕红色。纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。石细胞黄棕色或无色,类长方形、类圆形或形状不规则,直径约至94unio草酸钙针晶成朿或散在,长26〜llOumo内果皮纤维上下层纵横交错,纤维短梭形。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。表皮细胞狭长,垂周壁深波状弯曲,有气孔,保卫细胞哑铃状。(2)取本品lg,加甲醇5ml,加热回流15分钟,滤过,滤液补加甲醇使成5ml,作为供适品溶液。。再取盐酸小漿碱对照品,,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述三种溶液各2ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯一乙酸乙酯一甲醇一异丙醇一浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nni)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。【检査】均匀度取供试品适量置光滑纸面上,?,将其表面压平,在亮处观察,应呈现均匀的色泽,无花纹、色斑。水分取供试品照水分测定法测定,%。装量差异照最低装量检查法检查。【功能】泻火解毒,凉血。【主治】热毒发斑,高热神昏。【用法用量】马、牛300〜