可谱诺（氯普鲁卡因）多中心研究总结报告.doc

可谱诺（氯普鲁卡因）多中心研究总结报告.doc可谱诺(***普鲁卡因)多中心研究总结报告盐酸***普鲁卡因于1950年代在美国首先被应用,其结构是在普鲁卡因的的对氨基苯甲酸的二位上用***原子取代,具有麻醉起效快,代谢速度快(为普鲁卡因5倍),全身毒性低,极少透过胎盘,无需皮试等突出优点,曾在国外被广泛应用,但制剂含重亚硫酸钠,PH值低,有误入蛛网膜下腔导致脊髓并发症的报告,使用一度减少。近年來国外对制剂进行了改良,使该药老店新开,重新得到重视,国产(海斯药业生产)***普鲁卡因制剂不含重亚硫酸钠,提高了PH值,国内已广泛应用于浸润麻醉,神经阻滞麻醉,硬膜外麻醉,亦发表了一批临床应用和有关药代、药效动力学的研究报告,证实了该药的安全性,为进一步规范和指引该药的使用,由南京军区总医院(全国麻醉学会疼痛治疗专业小组组长单位)牵头,北京大学附属人民医院,上海交通大学附属瑞金医院,华中科技大学附属同济医院,华中科技大学附属协和医院,中南大学湘雅医院,四川大学华西医院,山东大学齐鲁医院,首都医科大学附属北京妇产医院,南京医科大学附属南京市妇幼保健医院,清华大学附属北京垂杨柳医院等参加,就以下课题进行了多中心、随机、双盲、平行对照的临床研究,共计病例399例。可谱诺(盐酸***普鲁卡因)用于下腹部和下肢手术的硬膜外麻醉效应,可谱诺(盐酸***普鲁卡因)用于剖腹产手术硬膜外麻醉效应,可谱诺(盐酸***普鲁卡因)用于术后镇痛效应。经一年的工作,于2008年12月1日前完成全部临床研究,于12月16日在武汉展开了11个研究单位参加的总结会,总结会上公布了研究结果,各医院代表结合各自单位的应用体会进行了讨论,得岀以卞共识:一、 3%可谱诺与2%利多卡因用于下腹部手术相比较,都可取得良好的麻醉效应,两药起效时间相仿(前者似乎起效更快,但无统计学意义差别),起效与痛觉消失之间的间隔时间短,平面略广(1〜2锻)o可谱诺硬膜外麻醉后,痛觉和运动功能恢复,在lh之内,短于利多卡因,此特点尤其适于短小手术和门诊手术麻醉。二、 用于产科剖腹产手术的硬膜外麻醉:3%可谱诺比2%利多卡因作用起效略快,5min出现平面,平面固定快,无胎儿不良影响。由于一次注药后平面固定快,尽管给予同时人工胶体扩容,两组都有部分病人血压下降,且可谱诺组发生率略高,但一次给予升压药后即平稳。麻醉作用消除快,尤其是感觉阻滞消失后运动功能迅速恢复,也发现部分病例先恢复痛觉后出现温度觉恢复。此性能和可谱诺不透过胎盘,不影响宫缩均成为该药在产科硬膜外麻醉的突出优点。研究中也发现部分病人病例舐神经阻滞不完全(2%利多卡因或3%可谱诺13ml,L2—3向上置管),术中有牵拉痛。三、 %〜%的可谱诺+***用于下腹部或下肢手术的术后镇痛持续48h可取得优良效果,且未发现局麻药的急速耐受性出现。但术后止痛效果与手术种类,