缩略语英文全称.doc缩略语英文全称ADEAdverseDrugEventADRAdverseDrugReactionAEAdverseEventAlAssistantInvestigatorBMIBodyMassIndexCICo-investigatorCOICoordinatingInvestigatorCRAClinicalResearchAssociate中文全称药物不良事件药物不良反应不良事件助理研究者体质指数合作研究者协调研究者临床监查员(临床监察员)linicalResearchCoordinator 临床研究协调者CRFCaseReportForm anization 合同研究组织CSAClinicalStudyApplicationCTAClinicalTrialApplicationCTX ClinicalTrialExemptionCTP ClinicalTrialProtocolCTR ClinicalTrialReportDSMBDataSafetyandmonitoringBoard数据安全及监控委员会EDCElectronicDataCapture 电了数据采集系统EDPElectronicDataProcessing 电子数据处理系统FDAFoodandDrugAdministration美国食品与药品管理局FRFinalReport总结报告GCPGoodClinicalPractice 药物临床试验质量管理规范GLPGoodLaboratoryPractice药物非临床试验质量管理规范GMPGoodManufacturingPractice 多j品生产质量管理规范IB Investigator^Brochure 研究者手册IC InformedConsent 知情同意ICFInformedConsentForm 知情同意书ICHInternationalConferenceonHarmonization国际协调会议IDMIndependentDataMonitoring mittee 独立伦理委员会INDInvestigationalNewDrug 新药临床研究IRBInstitutionalReviewBoard 机构审查委员会IVDInVitroDiagnostic 体外诊断IVRSInteractiveVoiceResponseSystem互动语音应答系统MAMarketingApproval/Authorization上市许可证MCAMedicinesControlAgency英国药品监督局NDA NewDrugApplicationNEC NewDrugEntityNIHNationalInstitutesofHealthPIPrincipalInvestigatorPLProductLicensePMAPSIMHWMinistryofHealthandWelfare 日本卫生福利部新药申请新化学实体国家卫生研究所(美国)主要研究者产品许可证Pre-marketApproval(Application)上市前许可(申请)StatisticiansinthePharmaceuticalIndustry制药业统计学家协会质量保证质量控制监督管理部门现场评估严重不良事件统计分析计划严重不良反应原始数据/文件受试者H记QA Quali
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