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医疗器械产品设计开发简要模板.docx


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:..项目建议书提出部门研发部建议人项目名称口腔扫描仪型号规格销售对象建议日期基本要求(包括主要功能、性能、规格、结构、外观包装、技术参数说明等)材质:结构组成:型号规格:产品型式结构图:预期用途:产品性能:技术参数:生产工艺:外包装(材料规格等):市场预测分析(包括市场需求、用户期望、竞争对手情况、产品质量现状、预期首批销量、交货日期、出厂价格等)可引用的原有技术:可行性分析(包括技术、采购、工艺、成本等方面):设计开发任务书项目名称口腔扫描仪起止日期型号规格预算费用依据的标准、法律法规及技术协议的主要内容(包括主要功能、性能、结构、外观包装、技术参数说明等)材质:结构组成:型号规格:产品型式结构图:预期用途:产品性能:技术参数:生产工艺:外包装(材料规格等):设计内容(包括产品主要功能、性能、主要结构、技术参数等)设计部门及项目负责人设计开发计划书项目名称口腔扫描仪起止日期型号规格预算费用职责设计开发人员(部门)职责设计开发人员(部门)资源配置(包括人员、生产及检验设备、设计经费预算分配、信息交流手段等)设计开发阶段的划分及主要内容设计开发人员负责人配合部门完成日期备注总经理批示:签名: 日期编制:日期:审核:日期:

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  • 时间2020-09-29