隧道灭菌烘箱验证1.doc

。KSZ620/60A隧道式杀菌干燥机为车间新设备,为确认该设备各项参数能达到工艺要求,以及瓶子经干燥、消毒和冷却后的效果符合生产要求,制订方案对该设备进行验证。:设备名称隧道式杀菌干燥机型号KSZ620/60A安装位置二车间二楼瓶塞清洗烘干(209)公司编号12-01-05-41使用部门二车间管理员卢学奇正常工作能耗90Kw外型尺寸4700×1555×:该机用于密封输送系统容器的干燥、消毒和冷却,它利用层流原理和热空气高速消毒工艺,可使容器在密封隧道达到国家洁净度3级标准(美国工业标准100级)。2验证目的为确认设备各项性能指标符合设计要求,确认该隧道式杀菌干燥机各项参数、杀菌后瓶子质量符合工艺要求,特此制订本验证方案,对该设备进行验证。3验证围:本方案适用于二车间二楼瓶塞清洗烘干间隧道式杀菌干燥机的验证。4验证小组成员本验证小组由工程部、车间、质保部相关人员组成,具体成员及职责见下表:验证实施安排本次验证于年月日至年月日进行实施。6验证容此验证容分安装确认、。::检查设备各种必需的书面资料是否齐全并保管妥善,并将检查结果记录于附件DG-TQS-VTP-012-00F1。、规格等是否符合原设计要求,并记录于附件DG-TQS-VTP-012-00F2。,并将清洗记录于附件DG-TQS-VTP-012-00F3。:确认设备的安装是否符合原设计的条件。检查容包括:(1)检查设备安装质量是否符合要求。(2)检查电源连接是否符合要求:,总电流为≤100A。(3)检查室环境洁净度是否符合要求:环境洁净度为100000级,(4)检声查过滤器是否有出厂鉴定合格证。将以上检查结果记录于附件DG-TQS-VTP-012-00F4。:检查并确认设备关键仪表均已校正,并将校正结果记录于附件DG-TQS-VTP-012-00F5。:分析总结安装确认的结果,全部合格后方可进行下一步的运行确认工作,并将结果填写于附件DG-TQS-VTP-012-00F6。:设备运行应严格按时标准规程执行,机器由低速运转逐步调到高速运转,最后稳定在额定速度下运转(与洗瓶机联合运行),其持续时间2小时以上。检查其运行情况,各项指标是否达到预定要求。、仪表的校正:(1)铂电阻的校正:验证前后,每只铂电阻必须与标准温度计对照校正,校验操作步骤为:将验证仪的十路测温探头与多点温度仪连接好,将测温探头置于油浴中,打开油浴的电源,待其稳定后,将验证仪打开使其处于测试状态,分别进行280℃、320℃校验,并保持10分钟。合格标准:铂电阻与标准温度计的读数之差应在±℃,不符合标准的铂电阻不能用于验证。(2)其它仪表的校正:记录于附件DG-TQS-VTP-012-00F7。,检查各电机运行情况,是否能正常运转,有无异常响声,并将检查结果记录于附件DG-TQS-VTP-012-00F8。:按工艺设定一网速,把西林瓶从进瓶处送入,把铂电阻置于最前排管制瓶中。以设计速度运行,开机观察温度记录仪的温度变化,观察最前排管制瓶进入烘箱风门的时间(t1),直至管制瓶走出烘箱风门的时间(t2)。以上结果记录于附件DG-TQS-VTP-012-00F9。运行确认总结:分析总结运行确认的结果,全部合格后方可进行下一步的性能确认工作,并将结果填写于附件DG-TQS-VTP-012-00F10。。:空载状态下箱体的热分布情况。(1)经过校正的标准铂电阻探头编号后,按照测温点示意图(见下图)插入管制瓶间,电阻焊接的尖端不能与输送带表面接触。试验过程采用与生产过程要求相同的操作运行条件,然后根据隧道灭菌烘箱操作程序开始对隧道烘箱进行操作,待达到控制温度时,开动网带(在设定输送带转速下运行),这时探头随不锈钢网带进入烘箱,设定每隔30秒,检测并记录每支铂电阻的整个温度变化过程,待最后一支探头走完冷却段时,验证结束,记录全程时间和高温段持续时间,冷至室温,确定最冷点。如果空载温度分布情况合格,再重复进行二次。若在试验过程中发现