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固体制剂车间空调净化系统验证方案.doc

文档分类：建筑/环境 | 页数：约73页举报非法文档有奖

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固体制剂车间空调净化系统验证方案验证方案编号:设备(系统)名称:设备(系统)编号::、、胶囊剂、颗粒剂生产区,对生产环境提出了一定的要求,如洁净区的温度、相对湿度、空气的气流速度、静压差及洁净度等。空调净化系统,就是将空气处理成要求的状态后送入房间,以满足上述要求。所以空调净化系统是由空气处理装置、空气输送装置和空气分配装置等组成的一个完整的系统,该系统能够对空气进行冷却、加热、加湿、干燥、净化和消毒处理。我公司制剂车间空调净化系统主要包括:空调机组、风管、除尘系统等几个主要部分。工艺流程图如下::设备名称:风冷管道式空调机组地址:某公司设备型号:邮编:生产厂家:设备使用部门:工程部操作员:。、仪表经过校正合格。、设施所用材质、设计、制造符合GMP的要求。,公用工程系统配套齐全且符合设计要求。;确认在规定的围操作,系统能稳定地运行且保证各项指标能达到设计标准。;;;、清洗、更换、消毒。,经批准后实施,整个验证活动分四个阶段完成。预确认:20xx年8月10日至20xx年8月13日安装确认:20xx年8月10日至20xx年8月13日;运行确认:20xx年8月14日至20xx年8月17日;日常监控:20xx年9月11日至试生产;:。,保证本方案规定的项目能够顺利实施。。。。;,确保验证进度;;。、、平面布置图和说明;、调试并作好记录,收集、归纳并评估调试结果;;;;、运行。、仪表的校验。、日常监测的SOP;、取样及检验的SOP;、净化检测并出据检验报告;;;、净化区的消毒。:,我公司选用了添加空调设备厂生产的分体空

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