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核准日期:修改日期:奥美拉唑镁肠溶片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:奥美拉唑镁肠溶片商品名称:洛赛克MUPS英文名称:OmeprazoleMagnesiumEnteric-coatedTablets汉语拼音:AomeilazuomeiChangrongpian【成份】本品主要成份为奥美拉唑镁。其化学名称为:双-5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二***-2-吡啶基)***]亚磺酰基}-1H-苯并咪唑镁化学结构式为:分子式:C34H36N6MgO6S2分子量:【性状】本品为淡粉红色(10mg)或粉红色(20mg)薄膜衣片。【适应症】治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎;与抗生素联合用药,治疗幽门螺杆菌引起的十二指肠溃疡;治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡或胃十二指肠糜烂;预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状;亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗;用于胃食管反流病的烧心感和反流的对症治疗;溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良;用于卓-艾氏综合征的治疗。【规格】以C17H19N3O3S计(1)10毫克;(2)20毫克【用法用量】必须整片吞服,至少用半杯液体送服。药片不可咀嚼或压碎,可将其分散于水或微酸液体中(如:果汁),分散液必须在30分钟内服用。十二指肠溃疡:本品常用剂量20毫克,一日一次,通常溃疡可在二周内治愈。如果初始疗程疗效不肯定,应再治疗二周。对用其它药物治疗无效的十二指肠溃疡,用40毫克,一日一次,通常四周内可治愈。对复发患者,可重复予以治疗。幽门螺杆菌的根除:三联疗法:本品20毫克,阿莫西林1000毫克和克拉霉素500毫克,均为一日2次,持续一周。或本品20毫克,克拉霉素250毫克和甲硝唑400毫克,均为一日2次,持续一周。二联疗法:本品40毫克,一日一次,和克拉霉素500毫克,一日3次,持续二周。或本品20毫克,阿莫西林750~1000毫克,均为一日2次,持续二周。为确保治愈,可参考十二指肠溃疡的推荐剂量。非甾体类抗炎药相关的十二指肠溃疡或十二指肠糜烂,同时用或不用非甾体类抗炎药:常用剂量为20毫克,一日一次。通常四周内可治愈,若初始疗程疗效不肯定,应再治疗四周。预防非甾体类抗炎药相关的十二指肠溃疡、十二指肠糜烂或消化不良症状:正常剂量为20毫克,一日一次。为预防幽门螺杆菌根除治疗无效的反复发作的十二指肠溃疡的复发,剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整。疗效呈剂量依赖性。本品常用剂量20毫克,一日一次。一些患者每日10毫克可能已足够;若该剂量无效,可增至40毫克。胃溃疡:常用剂量20毫克,一日一次,通常四周内可治愈。若初始疗程未完全治愈,应再治疗四周。其它治疗无效的胃溃疡患者,可给予本品40毫克,一日一次,通常八周内可治愈。复发的病例,可反复治疗。胃溃疡的长期治疗,本品20毫克,一日一次。若治疗失败,剂量可增至40毫克,一日一次。非甾体类抗炎药相关的胃溃疡或胃黏膜糜烂,同时用或不用非甾体类抗炎药:常用剂量为20毫克,一日一次。通常四周内可治愈,若初始疗程疗效不肯定,应再治疗四周。预防非甾体类抗炎药相关的胃溃疡、胃黏膜糜烂或消化不良症状:常用剂量为20毫克,一日一次。反流性食管炎:剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整。本品常用剂量20毫克,一日一次。通常四周内可治愈,若初始疗程疗效不肯定,应再治疗四周。其它治疗无效的反流性食管炎患者,可给予本品40毫克,一日一次,通常八周内可治愈。一旦复发,应重复治疗。慢性复发性反流性食管炎的长期治疗,剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整。疗效呈剂量依赖性。本品常用剂量20毫克,一日一次。一些患者每日10毫克可能足够;若该剂量无效,可增至40毫克,一日一次。胃食管反流病的对症治疗:本品常用剂量20毫克,一日一次。一些患者每日10毫克可能已足够;如果每天20毫克治疗二至四周仍未能控制症状,建议做进一步检查。溃疡样症状的治疗:本品常用剂量20毫克,一日一次。一些患者每日10毫克可能已足够。如果每天20毫克治疗二至四周仍未能控制症状,建议做进一步检查。酸相关性消化不良:上腹部疼痛或不适,伴有或不伴有烧心症状的患者症状的减轻,推荐剂量为本品20毫克,一日一次。一些患者每日10毫克可能已足够,因此10毫克可作为起始剂量。如果每天20毫克治疗四周,仍未能控制症状,建议做进一步检查。卓-艾氏综合征:推荐的起始剂量是本品60毫克,一日一次。然后剂量应个体化调整,根据临床表现确定疗程。90%以上的患者每天20~120毫克可控制症状,如果每天需要量超过80毫克,应分两次服用。肝功能损害者:严重肝功能损害者每日用量不超过20毫克。肾功能损害者:肾功能损害患者无需调整剂量。不能口服药物的患者,可用奥美拉唑的非肠道给药剂