甲硝唑葡萄糖注射液说明书.doc

通用名甲硝唑葡萄糖注射液曾用名 英文名METRONIDAZOLEANDGLUCOSEINJECTION拼音名JIAXIAOZUOPUTAOTANGZHUSHEYE药品类别抗阿米巴病药及抗滴虫病药性状本品为无色或微黄色的澄明液体。药理毒理本品为硝基咪唑衍生物,可抑制阿米巴原虫氧化还原反应,使原虫氮链发生断裂。体外试验证明,药物浓度为1~2mg/L时,溶组织阿米巴于6~20小时即可发生形态改变,24小时内全部被杀灭。,72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用,其机理未明。甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用,它在人体中还原时生成的代谢物也具有抗厌氧菌作用,抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成,从而干扰细菌的生长、繁殖,最终致细菌死亡。甲硝唑对某些动物有致癌作用。药代动力学静脉给药后20分钟达峰值,有效浓度能维持12小时。蛋白结合率<5%,吸收后广泛分布于各组织和体液中,且能通过血脑屏障,药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道,药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。健康人脑脊液中血药浓度为血药浓度的43%。本品经肾排出60~80%,约20%的原形药从尿中排出,其余以代谢产物(25%为葡萄糖醛酸结合物,14%为其他代谢结合物)形式由尿排出。10%随粪便排出。14%从皮肤排泄。适应症主要用于厌氧菌感染的治疗。用法用量静脉滴注1、***常用量厌氧菌感染,静脉给药首次按体重15mg/kg(70kg***为1g),,每6~8小时静脉滴注一次。2、小儿常用量厌氧菌感染的注射剂量同***。不良反应15~30%病例出现不良反应,以消化道反应最为常见,包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛,一般不影响治疗;神经系统症状有头痛、眩晕,偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等,大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等,均属可逆性,停药后自行恢复。禁忌症有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。注意事项(1)对诊断的干扰:本品的代谢产物可使尿液呈深红色。(2)原有肝脏疾患者,剂量应减少。出现运动失调或其他中