ISOTS 16949：2002技术规范培训-潜在失效模式及后果分析—FMEA.ppt

潜在失效模式及后果分析——FMEAISO/TS16949:2002技术规范培训五本参考手册之一日期:2006-12-29北京中标联企业管理顾问有限公司什么是FMEA?PotentialFailureModeandEffectsAnalysis关键词:失效-尚未发生可能会发生集中于:预防可能问题FMEA在设计、生产或其他范围内实施FMEA的定义:FMEA是在产品设计阶段和过程设计阶段,对构成产品的子系统、零件,对构成过程的各个工序逐一进行分析,找出所有潜在的失效模式,并分析其可能的后果,从而预先采取必要的措施,以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动,并将全部过程形成文件。什么是FMA?FailureModeAnalysis关键词:失效-已实际发生100%既成事实集中于:诊断-处理已知问题FMA在生产范围内实施FMA-失效模式分析什么是FTA?FailureTreeAnalysis由系统的失效模式入手,分析造成产生该失效的原因。“由上到下”FMEA是从局部失效入手,分析上一级系统、中间部分、下游程序及总体系统的后果。“由下到上”FTA失效树分析来自资料库下载质量管理理念的发展:检验制造(FMEA使用)设计(FMEA使用)管理****惯FMEA的起源FMEA的发展史60年代中期:开始于航天业(阿波罗计划).1974年:美海军制定船上设备的标准,Mil-Std-1625(船)“实行船上设备失效模式及后果分析的程序”,FMEA第一次有机会进入军用品供货商界;FMEA的发展史(续)70年代未:汽车业开始使用FMEA来作为危险性分析的工具,,作为增强设计检讨活动的工具,:(续)1991年:(续)1993年:美健康与人类服务部的FDA(食品与药品管理局)计划将目前的GMP利用可靠性工具改变成综合性的研发文件,如FMEA及FTA,:FMEA成为QS--9000是一个自发性项目,是由美国三大汽车公司(克莱斯勒、福特及通用)