复方贞术调脂胶囊水提液絮凝澄清工艺研究.pdf

时珍国医国药年第卷第期.
复方贞术调脂胶囊水提液絮凝澄清工艺研究
罗朵生,何伟,郭姣
.广东药学院· 中医药研究院· 国家中医药管理局“高脂血症调肝降脂”重点研究室,广东广州;
.广东药学院药物研究所,广东广州
摘要:目的优选复方贞术调脂胶囊水提液最佳絮凝澄清工艺。方法采用正交实验法,以丹酚酸、总多糖、总酚酸含量
及总固体得率为指标,考察壳聚糖用量、药液浓度及值对絮凝澄清工艺的影响。结果壳聚糖用量对丹酚酸、总多
糖、总酚酸的含量及总固体得率有显著性影响.,药液浓度、无显著性影响。结论生药:药液:,,
.,壳聚糖加入量为./生药为最佳絮凝澄清工艺。
关键词:复方贞术调脂胶囊; 壳聚糖; 澄清工艺
标识::./.....
中图分类号:. 文献标识码: 文章编号:—
复方贞术调脂胶囊为多年临床经验方,用于高脂血症及脂代总固体得率。
谢紊乱相关疾病的治疗,疗效显著,已获
丹参、白术、佛手等中药组成,具有健脾益肾、舒肝化痰、理气凉
血、祛瘀解毒之功效。前期研究结果显示,丹参、自术、佛手中水
溶性组分具有调节血脂,抗脂质过氧化,抗动脉粥样硬化等作
用。因此,丹参、白术、佛手等药材以水为提取溶剂进行提
取,但在有效成分被提取出的同时,大量水溶性杂质也被提出。
为去除杂质,富集有效成分,提高制剂的稳定性,在前期实验研究
. 总多糖含量测定
确定采用壳聚糖絮凝法精制的基础上,本实验进一步采用正交实
.. 葡萄糖标准曲线的绘制精密称取干燥至恒重的无水葡
验法,以丹酚酸、总酚酸、总多糖含量及总固体得率为指标,优
萄糖.,加水溶解并定容量瓶中,制成每毫升含
选最佳的絮凝澄清精制工艺条件。
,作为对照品溶液。分别精密吸取对照品溶液
.,.,.,.,.,.至量瓶中,加水至刻度,摇
德国;一型分光光度计上
匀,精密吸取上述各浓度溶液,分别加入%苯酚溶液,
海天美;一旋转蒸发器上海嘉鹏科技有限公司;
型电子分析天平北京赛多利斯;一型医用超声摇匀,迅速加入浓硫酸,摇匀,静置,至沸水浴中加热
波清洗机昆山超声仪器有限公司,功率。壳聚糖上海,取出,快速用冷水冷却至室温。以水为空白,同样显色操
华凯科技贸易公司;原儿茶醛对照品—,供含量作制备空白对照,于紫外可见分光光度计波长处测其吸
测定用,丹酚酸对照品—,供含量测定用均光度。以葡萄糖毫克数为横坐标,以吸光度为纵坐标,得回归方
购自中国药品生物制品检定所。程. .,.。葡萄糖在. —
。
. 提取液的制备按处方量称取丹参、白术、佛手等药材,加.. 供试品溶液制备分别精密量取各正交实验所得浓缩液
水倍量,提取次,/次。滤布滤过,浓缩,定容至各,加乙醇使含醇量达%,静置,滤过,滤渣分别用无水
,作为样品溶液。乙醇、丙酮洗涤,干燥,加水溶解并定容至,作为供试品溶
. 壳聚糖絮凝荆的制备称取壳聚糖,加入% 的醋酸溶液。
液,搅拌,静置,搅拌均匀,配制成%的溶液。.. 稳定性考察精密量取供试品溶液,置刻度
. 精制工艺实验根据预实验结果,选出壳聚糖用量、药液浓试管中,按“..”项下方法操作,测定吸光度,然