女性癫痫患者的管理-专家讲稿ppt课件.pptx

女性癫痫患者的长程管理CH/KP/1606/0163我国癫痫患病率高达7‰ ,约有900万癫痫患者1其中近一半为女性患者23%的癫痫病人为育龄期女性(12-50岁);46(7):496-499JointEpilepsyCounciloftheUKandIreland(2011);46(7):496-499EMA有关VPA的黑框警告CEA-ILAE2015指南更新女性癫痫患者的药物治疗女性癫痫患者的管理EMA有关丙戊酸(VPA)在具生育潜力女性(包括女童,女性青少年,育龄期及怀孕女性)中使用的黑框警告“VPA*不应用于女性儿童、女性青少年、具生育潜力的女性以及怀孕的女性,除非其他治疗均无效或不耐受。”:Epilimshouldnotbeusedinfemalechildren,infemaleadolescents,,().prehensiveinformationontherisksalongsiderelevantmaterials,suchasapatientinformationbooklet,:•Thenatureandthemagnitudeoftherisksofexposureduringpregnancy,inparticulartheteratogenicrisksandtherisksofdevelopmentaldisorders.•Theneedtouseeffectivecontraception.•Theneedforregularreviewoftreatment.•,ifpossible().Valproatetherapyshouldonlybecontinuedafterareassessmentofthebenefitsandrisksofthetreatmentwithvalproateforthepatientbyaphysicianexperiencedinthemanagementofepilepsy./emc/medicine/26124#CLINICAL_PRECAUTIONS欧洲药品管理局(EMA)2015年更新的VPA*SmPC:EMA:EuropeanMedicinesAgencySmPC:SummariesofProductCharacteristics胎儿先天畸形影响出生后认知能力发展增加出生后自闭症风险黑框警告主要基于以下三方面证据VPA宫内暴露可能导致一、VPA的胎儿致畸率高三项大型前瞻性抗癫痫药物与怀孕登记研究(Uklre,NAAPR和EURAP)两项基于人群的研究(NMBR和SMBR)VPA:–%致畸率,%(2008);81:1–al. Epilepsia(2015).56(7):100