固体制剂辅料新.ppt

第五章固体制剂辅料12辅料(excipientsoradjuvants)系指片剂中除药物以外的所有附加物料的总称,亦称赋形剂。作用片剂的常用辅料填充作用粘合作用吸附作用崩解作用润滑作用3片剂辅料的质量要求必须具有较高的化学稳定性,不与主药发生任何物理化学反应,对人体无毒、无害、无不良反应,不影响主药的疗效和含量测定。4第一节稀释剂稀释剂(Diluents)的主要作用是用来增加片剂的重量或体积,亦称为填充剂(Fil1ers)。常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等;由压片工艺、制剂设备等因素所决定,片剂的直径一般不能小于6mm、片重多在100mg以上,如果片剂中的主药只有几毫克或几十毫克时,不加入适当的填充剂,将无法制成片剂,因此,稀释剂在这里起到了较为重要的、增加体积助其成型的作用。(starch)性质稳定,可与大多数药物配伍,吸湿性小,价格便宜。可压性差常于可压性较好的糖粉、糊精、乳糖等混合使用。稀释剂6糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥、粉碎后而成的白色粉末,其优点在于粘合力强,可用来增加片剂的硬度,使片剂的表面光滑美观。吸湿性较强常于糊精、淀粉配合使用。(sugar)7淀粉水解的中间产物,在热水中易溶,不溶于乙醇。粘结性较强,易造成片剂的麻点和水印。糊精用量要少,并与糖粉合用为宜。影响崩解度和主药含测。(dextrin)稀释剂8由等分子葡萄糖及半乳糖组成。白色结晶粉末,略带甜味,易溶于水,微溶于乙醇。化学性质稳定,无吸湿性,适用于具有引湿性的药物。可压性好乳糖是一种优良稀释剂,制成的片剂光洁明亮美观,对主药含量测定无影响。非结晶性乳糖可供粉末直接压片。(lactose)9可压性淀粉亦称预胶化淀粉(pregelatinizedstarch),又称-淀粉,是新型的药用辅料。本品具有良好的流动性、可压性、自身润滑性和干粘性,并有较好的崩解作用。本品作为多功能辅料,常用于粉末直接压片。