生物医药工业园项目可行性研究报告.docx

烟台东诚生化股份有限公司生物医药工业园项目可行性研究报告山东省医药工业设计院2012年4月中华人民共和国 工程号:SY2012111X国家发展和改革委员会工程咨询单位资格证书工咨甲**********烟台东诚生化股份有限公司生物医药工业园项目可行性研究报告院 长:张兰英总工程师:崔明勇项目负责人:李荣福技经负责人:陈全胜山东省医药工业设计院2012年4月参加可行性研究报告编制人员山东省医药工业设计院:符平张启阳李荣福郑书英姚法阁陈飞徐晓洋裴红燕孙登科曹朝张晓炎烟台东诚生化股份有限公司:由守谊齐东绮张建刚于建春马向东项目经理:李荣福审 核:张启阳审 定:符平烟台东诚生化股份有限公司生物医药工业园项目可行性研究报告目录总论……………………………………………………………………………2产品市场调查…………………………………………………………………9产品方案及生产规模…………………………………………………………23工艺技术方案…………………………………………………………………27建厂条件和厂址方案………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………、空压冷冻…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………94附图::烟台东诚生化股份有限公司生物医药工业园项目建设单位:烟台北方制药有限公司法人代表:由守谊设计单位:山东省医药工业设计院法人代表:张兰英企业简介:烟台东诚生化股份有限公司成立于1998年,系经国家商务部《商务部关于同意烟台东诚生化有限公司改制为外商投资股份有限公司的批复》(商资批[2007]2009号)批准,于2007年12月27日由烟台东诚生化股份有限公司依法整体变更设立的外商投资股份有限公司。公司主要产品为肝素钠、硫酸软骨素等,主要出口到欧洲、北美、南美、澳洲、东南亚等50多个国家和地区。烟台北方制药有限公司属烟台东诚生化股份有限公司的子公司,成立于1993年,坐落于烟台经济技术开发区工业园内,烟台北方制药公司自创建以来,于2000年首次通过了SFDA的GMP认证,并与2005年和2010年再次通过SFDA的GMP认证,目前公司工艺包括注射用降纤酶、注射用绒促性素等在内的30个品种、规格的生产文号。公司现有两个GMP生产车间,拥有先进的制药设备,完善的检测手段,配备了先进水平的进口检测仪器,包括美国生产的液相色谱仪,日本生产的液相色谱仪和总有机碳分析仪,瑞士梅特勒的精密电子天平等,公司在为产品质量检测装备高性能仪器的同时,还培养了一批专业的质量检测人员,其所有检测人员都有大专以上学历,并具有相关的技术职称,高素质的人员决定了我公司质量检测技术的雄厚力量。公司领导一直将产品质量放在首位,对GMP在公司贯彻实施给予高度重视,定期组织GMP自检以保证GMP的贯彻执行。2烟台东诚生化股份有限公司生物医药工业园项目可行性研究报告由于公司产品的高质量、高科技含量、疗效可靠,充分得到医护人员和患者