2021年国家执业药师资格考试.doc

国家执业药师资格考试
药事管理和法规
一、A型题 (最好选择题)共 40题。每题 l分。每题备选答案中只有一个最好答案。
1．相关药品定价，说法正确是
A．全部放开由市场调整 B．全部由国家定价
C．省级价格主管部门不负责药品定价 D．国家制订药品出厂价、批发价及零售价
E．由政府价格主管部门制订最高零售价
2．不属于药事管理活动是
A．制订药品贮备计划 B．医疗保险定点药店管理
C．医药企业工商登记管理 D．药品配送管理
E．政府制订药品价格
3．《中国药典》现行版是 A．1998版 B． C．1988版 D．1978版 E．
4．药品监督管理关键内容是
A．药品 B．药事组织
C．执业药师 D．药品、药事组织
E．药品、药事组织、执业药师
5．药品商品名称
A．受商标法保护
B．是某一类药品专用商品名称
C．在药品注册后成为药品通用名称
D．应符合 SFDA要求并经其同意方可使用
E．不得作为药品商标
6．药品经营企业必需含有
A．自有运输车辆 B．质量检验机构 C．购进商品检验仪器设备 D．质量管理制度 E．质量管理机构
7．《中国药品管理法》要求，药品监督管理部门同意创办药品经营企业，除
依据应含有创办条件要求外，还应遵照标准是
A．公平合理和老实信用 B．市场需求和社会承受力
C．安全有效和市场需求 D．质量第一和方便群众购药
E．合理布局和方便群众购药
8．依据《中国药品管理法》要求，对疗效不确、不良反应大或其它原因
危害人体健康国产药品，应该
A．撤销其同意文号 B．按劣药处罚生产者
C．已生产药品可在市场上再销售 6个月 D．进行再评价
E．按假药处罚生产者
9．《中国药品管理法实施条例》要求，国家将非处方药分为甲、乙两类是根
据非处方药品
A．安全性 B．有效性
C．给药路径 D．剂型E．适应症
10．依据《中国药品管理法实施条例》要求，申请进口药品，未在生产
国家或地域取得上市许可
A．在限定条件下能够依法同意进口
B．不许可进口
C．经出口国或地域药品管理部门同意能够进口
D．只要有市场就能够进口
E．可无条件进口
11．依法从事生产、运输、管理、使用国家管制***品、精神药品人员，违反国
家要求，向吸食、注射毒品人提供国家要求管制能够使人形成瘾癖***品、
精神药品，情节严重，刑法要求处以
A．3年以上 7年以下有期徒刑，并处罚金 B ．由所在单位给行政处分 C．3年以下有期徒刑或拘役，并处罚金 D．公安部门行政拘留并处罚金 E．单处罚金
12．《医疗用毒性药品管理措施》要求，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超出
A．2日剂量 B．3日剂量 C．2日极量 D．3日极量 E．4日剂量
13．制订《处方药和非处方药分类管理措施》目标是
A．使消费者有权自主选购药品
B．实现 “人人享受初级卫生保健”
C．规范非处方药新药研制，加强新药审批管理
D．保障人民用药安全有效、使用方便
E．规范药品广告审批、公布管理
14．经营乙类非处方药一般商业企业必需
A．持有《药品经营许可证》 B．配置执业药师
C．配置从业药师 D．配置药学专业技术人员
E．经省级或其授权药品监督管理部门同意
15．非处方药专有标识应和药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其
大小能够
A．依据国家药品监督管理部门公布大小使用 B．依据省级药品监督管理部门要求大小使用 C．依据专有标识坐标百分比决定其大小
D．依据不一样剂型决定其大小
E．依据实际需要设定其大小
16．假如某药品使用对于孕妇及哺乳期妇女影响尚不明确，其药品说明书应注明
A．尚不明确，，字样 B．“在医师指导下使用”字样 C．在执业药师指导下使用”字样 D．“未见不良反应”字样 E．“谨慎使用”字样
17．中药密丸蜡壳最少须标注 A．【贮藏】 B．【规格】 C．【药品名称】D．【生产批号】 E．【使用期】
18．中药说明书中所列【关键成份】系指处方中所含
A．有效部位 B．关键药味
C．有效成份 D．有效部位或有效成份
E．关键药味、有效部位或有效成份
19．药品说明书中所列【使用期】系指该药品被同意
A．贮藏期限 B．使用期限 C．安全期限 D．生产日期 E．销售期限
20．药品经营企业向相关药品不良反应监测专业机构定时集中汇报本单位经营药品发生
不良反应情况时间为
A．每个月 B．”每两个月
C．每三个月 D．每六个月
E．每十二个月
21．国家药品不良反应监测专业机构关键任务不包含
A．负担全国药品不良反应资料搜集、管理、上报工作
B．负责制订药品不良反应监测标准
C．承接国家药