尼达尼布药品信息样稿.doc

【商品名称】OFEV
【通用名称】尼达尼布胶囊
【英文名称】nintedanib
【产品规格】100mg×60粒/盒 150mg×60粒/盒
【产品价格】100mg/盒/1元 150mg/盒/15000元
【生产企业】德国勃林格殷格翰
【功效主治】OFEV是一个激酶抑制剂适用为特发性肺纤维化(IPF)诊疗。
【规 格】 胶囊：150mg和100mg
【使用方法用量】
⑴ 推荐剂量：150mg天天2次间隔约12小时和食物服用。
⑵ 考虑临时剂量减低至100mg，诊疗中止，或终止为处理不良反应。
⑶ 诊疗前，进行肝功效检验。
【不良反应】最常见不良反应(≥5%)是：腹泻，恶心，腹痛，呕吐，肝酶升高，食欲减退，头痛，体重减轻，和高血压。
【注意事项】
⑴ 肝酶升高：用OFEV曾发生ALT，AST，和胆红素升高。诊疗前和期间监视ALT，AST，和胆红素。可能需要临时减低剂量或终止。
⑵ 胃肠道疾病：用OFEV曾发生腹泻，恶心，和呕吐。第一个征象用充足水化和止泻药(如，洛哌丁***[loperamide])或抗吐药诊疗患者。如尽管对症诊疗严重腹泻，恶心，或呕吐连续终止OFEV。
⑶ 胚胎胎儿毒性：应劝说育龄妇女对胎儿潜在危害和避免成为妊娠。
⑷ 曾报道动脉血栓栓塞事件。当诊疗患者处于较高心血管风险包含已知冠状动脉疾病谨慎使用。
⑸ 曾报道出血事件。只有已知出血风险患者期望获益胜过潜在风险时使用FEV。
⑹ 曾报道胃肠道穿孔。最近腹部手术诊疗患者谨慎使用OFEV。发生胃肠道穿孔患者终止OFEV。只有有已知胃肠道穿孔风险准期望获益胜过潜在风险才使用OFEV。
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供给OFEV(nintedanib)尼达尼布价格和说明书
【药品名称】
    ｛商品名称｝OFEV
    ｛通用名称｝尼达尼布
    ｛英文名称｝nintedanib
【产品价格】100mg/盒/1元      150mg/盒/15000元
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【功效主治】OFEV是一个激酶抑制剂适用为特发性肺纤维化(IPF)诊疗。
【使用方法用量】
⑴ 推荐剂量：150mg天天2次间隔约12小时和食物服用。
⑵ 考虑临时剂量减低至100mg，尼达尼布价格 诊疗中止，或终止为处理不良反应。
⑶ 诊疗前，进行肝功效检验。
【不良反应】最常见不良反应(≥5%)是：腹泻，恶心，腹痛，呕吐，肝酶升高，食欲减退，头痛，体重减轻，和高血压。
【注意事项】
⑴ 肝酶升高：用OFEV曾发生ALT，AST，和胆红素升高。诊疗前和期间监视ALT，AST，和胆红素。可能需要临时减低剂量或终止。
⑵ 胃肠道疾病：用OFEV曾发生腹泻，恶心，和呕吐。第一个征象用充足水化和止泻药(如，洛哌丁***[loperamide])或抗吐药诊疗患者。如尽管对症诊疗严重腹泻，恶心，或呕吐连续终止OFEV。
⑶ 胚胎胎儿毒性：尼达尼布规格 应劝说育龄妇女对胎儿潜在危害和避免成为妊娠。
⑷ 曾报道动脉血栓栓塞事件。当诊疗患者处于较高心血管风险包含已知冠状动脉疾病谨慎使用。
⑸ 曾报道出血事件。只有已知出血风险患者期望获益胜过潜在风险时使用FEV。
⑹ 曾报道胃肠道穿孔。最近腹部手术诊疗患者谨慎使用OFEV。发生胃肠道穿孔患者终止OFEV。只有有已知胃肠道穿孔风险准期望获益胜过潜在风险才使用OFEV。
【生产企业】德国勃林格殷格翰
在美国胸科年会上，公布了和吡非尼***相关两项试验结果。该两项3期试验显示，吡非尼***和Nintedanib和抚慰剂相比，在降低特发性肺纤维化进程方面显著愈加好。
吡非尼***研究对555名患者进行了52周随访，结果显示这款药品和抚慰剂相比，可使相对死亡风险或疾病进程降低43%。吡非尼***诊疗常见副作用有胃肠道及皮肤相关副作用，但这些副作用通常为轻度至中度。
在另一研究中，1066名患者被随机配给一天两次Nintedanib或抚慰剂。在第一项试验中，，，第二项试验中，。
Nintedanib用药患者最常见不良事件是腹泻，因为这种副作用，有不到5%受试者中止研究。一篇评论称，吡非尼***和Nintedanib研究含有变革性，为临床医师在管理这种疾病时提供了选择。
吡非尼***长久诊疗特发性肺纤维化安全性综合评价
背景和目标：
已