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年产3.5亿粒胶囊生产车间工艺设计.doc


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专业:化工与制药 班级:0412408 学号:041240836 姓名:吉波莫日牛
摘要:
硬胶囊剂系将一定量的药物加辅料制成均匀的粉末或颗粒,充填与空胶囊中,或将药物粉末直接填充与空胶囊中制成,是目前除片剂之外应用最为广泛的一种固体剂型。装入胶壳的药物可分为粉末、颗粒、微丸、片剂及胶囊,甚至液体或半固体糊状物。硬胶囊的生物利用度高,能够达到速释、缓释或控制释药等多种目的。此外,胶囊生产工艺过程相对简单,且能够弥补其他固体剂型的不足。由于胶壳具有掩味作用,因此能够有效地隔离药物的不良气味。
。在GMP的相关规 定指导下,根据生产需要,进行物料衡算,完成工艺流程设计,厂房车间的设计,设备平面布置的设计,总平面布置设计,洁净级别设计,人物流走向设计。
关键词:工艺设计、胶囊剂、工艺流程、厂房车间设计
Abstract:
Hard capsule system refers to a certain amount of drug and excipients into uniform powder or granules, or directly filled the drug powder into empty capsules, is currently most widely used as a solid dosage forms in addition to tablets. The drug loaded into the plastic shell can be divided into powder, pellet, pellet, tablet and capsule, even liquid or semi solid paste. The bioavailability of hard capsule is high, and can reach many purposes such as rapid release, slow release or controlled release, etc. In addition, the capsule production process is relatively simple, and can make up for the lack of other solid dosage forms. Because the adhesive shell has the mask effect, it can effectively isolate the bad smell of the medicine.
The design is the annual output of 350000000 capsules workshop production process design. The design is under the guidance of GMP related regulations, according to the needs of production, carrying out material balance, complete the design of workshop, equipment layout, general layout, the clean level and the Character flow trends.
目 录
第一章 工艺概述 4
胶囊剂的概述 4
4
5
: 5
5
第二章 工艺流程及净化区域划分 6
产品类型及生产规模 6
6
第三章 物料衡算 8
.基本物料衡算 8
.物料损耗计算 8
包装材料计算 8
第四章 工艺设备选型说明 10
10
10
10
11
11
12
12
12
. 制粒设备 13
14
14
15
15
16
. 工艺主要设备一览表 17
第五章 车间工艺平面布置说明 18

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  • 上传人sanshenglu2
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  • 时间2020-11-23