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外贸商品学之医疗器械
、医 疗器械的定义：
医疗器械，是指单独 或者组合使用于人体的仪器、设备、器具 、材料或者其他 物 品，
包括所需要的软件； 其用于人体体表及体内的作用不是用药理 学、免疫 学或者代谢 的手段
获得，但是可能有这
些手段参与并起一定的辅助作用；其使用
旨在达到下列预期目 的：
一）对疾病的预防
诊断、治疗、监护、缓解；
二 ）对损伤或者残疾的 诊断、治疗、
监护、缓解、补偿；
三）对解剖或者生 理过程的研究、替代、调节；
四）妊娠控制。
二、医 疗器械行业： 医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛 较高。目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，在全国基层 医疗卫生机构 的 医疗器械和设备中，有 15%左右是 20世纪 70年代前后的产品，有 60%是上世纪 80 年代中期以前的产 品，它们更新换 代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来 10 年 甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。
随着改革开放的深入，国家支持力度的不断加大以及全球 一体化进程 的 加快，中 国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。 2005 年，中国 已成为仅次 于美国 和 日 本的世界第三大医疗器械市场。在 2006 年，中国医疗器械进出口额首超百 亿美 元大 关，进出口总值为 亿美元，同比增长 % ，累计顺差额 亿美元。
2007 年中国医疗器械进出口总额为 亿美元，同比增长 % ，全年贸易顺差 亿 美 元。
目前，中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距，但是中国医疗器械的发展 速度令世界都为之侧目。中国最新研发的医疗器械产品也走在了国际医疗器械行业的尖 端。未来几年内，中国将超过日本，成为全球第二大医疗设备市场。到 2010 年中国 医疗器械总产值将达 1000 亿元， 在世界医疗器 械市场上的份额将占到 5%，到 2050 年 这一 份额将达到 25%。
随着国内企业研发力量的快速提高，以及市场重心从高科技向普及型转移，国内产 品的竞争力正逐步增强，为国内厂商拓展市场提供了难得的机遇。可以预见，未来中国 医疗器械行业的发展空间十分巨大。 我国医疗器械工业总 产值自 20世纪 90 年代以来一 直保持快速增长，平 均增幅一直保持在 12%-15%的水平。随着改革开放 的深入，国家支持 力度的不断加大以及 全球一体化进程的加快，中国医疗器械行 业更是得到了突飞猛进的发 展。
在经历了经济危机寒 流和需求不振后， 2010年， 我国医疗器械业终于迎 来出口大增长 的局面。在上半年进 出口医疗器械总额超百亿美元的基础上， 下半年进出口贸易继续呈增
长态势，全年进出口 总额首次突破 200亿美元大关。 2011年， 我国医疗器械进出口贸易发 展势头持续向好，并 且医疗器械进出口贸易不平衡的状况有所 改善：全年进出口总额达
，同比 %。2012年1〜6月，我国医疗器械对外贸易仍然保持增长 势头，进出口总额达 到
亿美元，同比增长 %，低于去年同期增幅 个百 分点，但高于今年同 期医药贸易 个百分点，占医药产品占