《ipqc工作管理技巧》ppt幻灯片.ppt

广州雅宝生物科技有限公司
【质量管理部】
赵胜祥 编
IPQC工作管理技巧
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课程大纲



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定义与权责
IPQC：一般就是制程巡回检查，指的是在产品制造过程中，使用巡回的凡是定期检查和确认过程参数、作业变更内容、使用的标准等是否符合要求，并记录检测状态，加以必要的控制和督促，其中：
巡回检查：指定时的按指定的项目实施轮流检查。
制程：专指产品的制造过程。
技巧：用适当的方法应用或对方法使用的条件进行改良而达到最佳的效果。
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定义与权责
IPQC在实施制程巡回检查时，既会发现问题，也需处理问题，因此，要赋予其足够的权力，以便保持工作的热情和效果。
（1）IPQC的权力与责任的关系示意图：
授权认可
IPQC资格
通报反馈
立即停止制程
责任
权力
要求立即改正
要求限期改正
警 告
制程异常
发出改善
报告
监督
跟踪
验证确认
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定义与权责
（2）IPQC的主要权责解释：
IPQC人员：
必须由授予权力且有
资格的人员担任
要求立即改正：
发现违反作业指导书
或操作工艺的情况时
就地要求改正
立即停止制程：
发生的错误导致
连续生产不良品时
先关机，后通报
要求限期改正：
过程参数不良，
控制图显示有问题时
要求限期改正
通报反馈：
将错误事项向上级或
关联部门反馈和通报
发出改善报告：
对于前面3种情况，
要发出改善报告
监督追踪：
于暴露问题后适当
时间确认问题场所
的反应与变化
验证确认：
验证责任部门采取
措施的状况，并
确认措施的效果
警告：
偶尔违反操作规定，
但未造成不良时
发出警告
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工作方法与技巧
：
（1）检查表：
产品监控计划
产品标准
指导书、作业规程
上级指定的项目
容易出问题的项目
选定检查
项目
报上级审
批
制定检查表
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工作方法与技巧
（2）检查表的格式
广州葆妍生物科技有限公司
半成品灌装巡检表
BY
生产日期
品牌
产品名称
规格
生产批号
检验项目
检验人
备注
质量状态
灌装设备卫生
净含量 抽查
密封性配套性
对板
检验结果
备注：1、如半成品料体发现有黑点、杂质或与样板不相符等异常；2、如生产计划单及半成品标示不清晰或不相符；3、如包材有不配套、混淆配件或其他异常情况；4、操作员工违反工艺或要求操作的；应立即停止生产，并反馈到上级处理。
备注/异常记录：  确认人： 日期：
处理结果：   确认人： 日期：
巡检人：
复核人：
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工作方法与技巧
（3）因果分析图
用于寻找问题产生的原因，即分析原因与结果之间的关系的一种方法。
◆注意要点：
，从人、机、料、法、环、测方面寻找(5M1E分析法）。
，展开深层的挖掘。
、制图日期、参加人员。
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工作方法与技巧
◆因果关系图示例：
产品不良
方法制度
人员方面
材料方面
机器设备
检测方面
环境场所
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工作方法与技巧