广西南宁市仁众药业有限责任公司
批 生 产 记 录
编码:SHT-RD-01-001-00
车 间 中 药 饮 片 车 间
品 名
批 号
成 品 量
生产周期 年 月 日至 年 月 日
整 编 人: 整编日期:
QA审核签名: 审核日期:
广西南宁市仁众药业有限责任公司
中药饮片批生产指令
编码:SHT-RD-01-002-00
产品名称
生产车间
批 号
批 量
生产日期
1 执行技术标准依据:
2 生产处方:
原料/辅料名称
.
.
.
数 量
有关生产操作上的指示或注意事项:
指令编制人
生产技术部部长审核
QA审核
指令编制日期
审 核 日 期
审核日期
广西南宁市仁众药业有限责任公司
选药、过筛岗位生产记录
编码:SHT-RD-01-003-00
品 名
批 号
操作日期
生产前确认
操 作 记 录
1、物料
品名、批号、数量(□相符;□不相符)
2、现场 清场合格证(□有;□无)
设备、容器具清洁完好(□是;□否)
计量器具符合要求(□是;□否)
3、相关文件
SOP(□有;□无)
工艺规程(□有;□无)
检查人: 复核人:
项目(kg)
班次
筛选前总数
筛选后总数
杂质量
操作人
复核人
1 挑选收率(%)=
2 挑选耗率(%)=
3 物料平衡(%)=
操作指令
1、按《选药、过筛标准操作规程》操作,文件编码:
广西南宁市仁众药业有限责任公司
选药、过筛岗位清场记录
编码:SHT-RD-01-004-00
日 期
年 月 日
清场原因
□每天生产结束 □更换品种 □同品种更换批次
生
产
清
场
原生产品种
批 号
清场合格证贴此处
更换生产品种
批 号
清 场 要 求
班组检查
复查情况
合格
不合格
合格
不合格
1、生产场地无上批生产遗留物。
2、过筛机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。
3、废物清理出,清洁废物贮器。
4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。
5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。
6、正确更换各状态标志,工场物品定置存放。
清场负责人
复查人
备 注:
广西南宁市仁众药业有限责任公司
洗药、软化岗位生产记录
编码:SHT-RD-01-005-00
品 名
批 号
操作日期
生产前确认
操 作 记 录
1、物料
品名、批号、数量(□相符;□不相符)
2、现场
清场合格证(□有;□无)
设备、容器具清洁完好(□是;□否)
计量器具符合要求(□是;□否)
3、相关文件
SOP(□有;□无)
工艺规程(□有;□无)
检查人: 复核人:
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