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利拉鲁肽注射液样稿.docx


文档分类:医学/心理学 | 页数:约10页 举报非法文档有奖
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利拉鲁肽注射液
药品名称:
【通用名称】 利拉鲁肽注射液
【商品名称】 诺和力 Victoza
【英文名称】 Liraglutide Injection
【汉语拼音】 lilaluzhusheye
成份:
活性成份为利拉鲁肽(经过基因重组技术,利用酵母生产人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物)。
化学名称:Arg34Lys26- (N-ε-(γ-Glu(N-α-十六酰基)))-GLP-1[7-37]
化学结构式:
分子式:C172H265N43O51
分子量:3751. 20 Da
其它成份:二水合磷酸氢二钠、丙二醇、盐酸和/或氢氧化钠(仅作为pH调整剂)、苯酚和注射用水。
性状:
为无色或几乎无色澄明等渗液;pH=。
适应症:
适适用于***2型糖尿病患者控制血糖;适适用于单用二甲双胍或磺脲类药品可耐受剂量诊疗后血糖仍控制不佳患者,和二甲双胍或磺脲类药品联合应用。
规格:
3ml:18mg(预填充注射笔)
使用方法用量:
用量:
。最少1周后,。,依据临床应答情况,为了深入改善降糖效果,。。
诺和力可用于和二甲双胍联合诊疗,而无需改变二甲双胍剂量。
诺和力可用于和磺脲类药品联合诊疗。当诺和力和磺脲类药品联用时,应该考虑降低磺脲类药品剂量以降低低血糖风险(见注意事项)。
调整诺和力剂量时,无需进行自我血糖监测。然而,当诺和力和磺脲类药品联合诊疗而调整磺脲类药品剂量时,可能需要进行自我血糖监测。
特殊人群:
肾功效损害:轻度肾功效损害患者不需要进行剂量调整。在中度肾功效损害患者中诊疗经验有限。现在不推荐诺和力用于包含终末期肾病患者在内重度肾功效损害患者(见药代动力学)。
肝功效损害:在肝功效损害患者中诊疗经验有限,所以不推荐诺和力用于轻、中、重度肝功效损害患者(见药代动力学)。
用量:
诺和力每日注射一次,可在任意时间注射,无需依据进餐时间给药。诺和力经皮下注射给药,注射部位可选择腹部、大腿或上臂。在改变注射部位和时间时无需进行剂量调整。然而,推荐诺和力于天天同一时间注射,应该选择天天为方便时间。多相关给药指导参见使用及其它操作注意事项。
诺和力不可静脉或肌肉注射。
不良反应:
在5项大规模氏期临床试验中,己有超出2500例患者接收了诺和力单药诊疗或诺和力和二甲双呱、磺脲类药品(加或不加二甲双胍)或二甲双胍加罗格列***联合诊疗。
不良反应发生频率定义以下:很常见(1/10),常见(1/100, <1/10>:少见不良反应 (1/1, 000, <1/100),罕见不良反应(1/10, 000, <1/1, 000),很罕见不良反应(<1/10,
ooo> ; 不详(依据现有数据无法评价)。在每个频率分组中,不良反应全部是根据严重性降低次序列出。
临床试验期间常见不良反应为胃肠道不适:恶心和腹泻很常见,呕吐、便秘、腹痛和消化不良常见。在诺和力诊疗开始阶段,这些胃肠道不良反应发生频率可能高。上述不良反应通常在诊疗连续数天或数周内减轻。头痛和上呼吸道感染也是常见不良反应。
另外,低血糖事件为常见不良

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  • 上传人书犹药也
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  • 时间2020-11-27