检验科室内质量控制流程图3.docx

检验科室内质量控制流程图
前期
准备
健全制度
人员培训
仪器试剂
制定计划
知识基础
方法验证
领导保障
操作规程
系统保障
认真选择和标化各种标准品，并注意观察其稳定性和 瓶间差。高质量的定值质控血清是质控的最佳保证
复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈
振摇，防止泡沫产生，复溶时间不得少于 20分钟，每日
随患者标本做至少高低二个水平的质控品
人血清基质； 无传染性； 瓶间变异小， 酶类项目CV %
<2 %，其它分析物CV % <1 %;冻干品复溶后稳定性好， 多数常规生化项目2~8 C稳定7天，-20 C稳定30
人血清基质;
无传染性;
瓶间变异小,
酶类项目CV %
<2 %，其它分析物CV % <1 %;冻干品复溶后稳定性好,
多数常规生化项目2〜8 C稳定7天，-20 C稳定30
天；有效期应在 1年以上。
均值和质控限的确定
系统
质控品与常规标本一起测定。根据
20次质控结果，瓶/天，次/天，剔除 3s外的数据计算出 x和s，作
建立
为暂定X和暂定s。作为下一个月室内质控图的均值和标准差进行室内质控
一月后， 将该月的在控结果与前 20个质控测定结果汇集在一起， 计算累积平均数和累积标准差
月），以此作为下一个月质控图的均值和标准差。重复上述操作过程，连续三至五个月。
（第一个
数据 记录
以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数和标准差作为质控品有效期内的常规 均值和标准差，并以此作为以后室内质控图的均值和标准差。
•绘制质控图及质控方法 （规则）
根据质控品的靶值和质控限绘制质控图，并将原始质控结果记录在质控图表上，保留打印的原始质控记
录。将设计的质控规则应用于质控数据，判断每一质控结果是否在控。
原始 数据 记录
失控1
处理
应填写失控报告单，并上交专业主管，由专业主管做出是否发出与测定质控品相关的那批患者
标本检验报告并分析及登记失控原因。 要尽量查明导致的原因,
如5 %或10 %）的患者标本进行重新测定。
然后再随机挑选出一定比例（例
1 a
记录
假失控 常规测定报告可以按原先测定结
果发出，不必重做。
原因
分析
有无特殊情况，如电压波动、仪器不稳、
试剂瓶标签脱落、试剂放置位置不符合要
求、质控品瓶盖松动、复溶过程异常等
真失控 在重做质控结果在控以后，对相应的所
有失控患者标本进行重新测定
重测定同一质控品。如是偶然误差，则重测的结 果应在允许范围内（在控）。如果重测结果仍不在 允许范围，则可以进行下一步操作
如果结果仍不
。 如果新幵的质
进行仪器维护，重测失控项目。仪器状态，光源, 比色杯？对仪器进行清洗等维护。另外还要检查 试剂，此时可更换试剂以查明原因。 在允许范围，则进行下一步
新幵一瓶质控品，重测失控项目
控血清结果正常，那么原来那瓶质控血清可能过期 或在室温放置时间过长而变质，或者被污染。如果 结果仍不在允许范围，则进行下一步。
重新校准，重测失控项目。用新的校准液 校准仪器，排除校准液的原因。
请专家帮助。如果前六步都未能得到在控