湖北商品住宅质量保证书示范文本2020.docx

作业指导书人类免疫缺陷病毒抗体定量测定一、目的：规范 人类免疫缺陷病毒抗体测定的标准操作程序，确保人类免疫 缺陷病毒抗体测
定的结果准确有效。
二、 适用范围：在AutoLumo A2000化学发光检测仪上定量 测定人血清中的人类免疫缺陷病
毒抗体。
三、 临床意义
人类免疫缺陷病毒（俗称艾滋病病毒，英文名称是
Human Immunodeficiency Vims,
缩写为HIV）是一种能生存于人的血液中并攻击人体免疫系 统的病毒。HIV侵入人体后
主要攻击的是一种带有CD4表面抗原的淋巴细胞（T4淋巴 细胞），这种细胞是免疫系
统的基本组成部分，HIV通过大量、不断地复制与释放，导 致T4淋巴细胞大量死亡，
使人体内T4淋巴细胞明显减少，感染者免疫功能遭到严重 破坏，造成免疫缺陷，降低
或失去对各种致病因素的抵抗能力，临床表现为各种机⑴。
有的发生神会性感染与肿瘤
经系统病变或症状，可能与神经系统的机会性感染（弓.
形虫病、新隐球菌感染等）有关，
同时可能是亲神经型HIV毒株的直接作用造成的。最终，病 人通常死于严重的感染和
[2]o肿瘤四、方法原理
本试剂盒采用双抗原夹心法原理进行检测。以HIV抗原 包被磁微粒，辣根过氧化
物酶标记HIV抗原制备酶结合物，通过免疫反应形成抗原一 抗体一酶标记抗原复合物，
该复合物催化发光底物发岀光子，发光强度与HIV抗体的含 量成正比。
五、 标本的采集与处理
•采用正确医用技术收集血清样本（详见标准血液标 本前处理流程）。
5. 。
53样本中的沉淀物和悬浮物可能会影响试验结果，应 离心除去，并确定样本未变质方可使用。
5. 4•样本处理、收集后在室温放置不可超过8小时；如 果不在8小时内检测需将样本放置在2〜8°C的冰箱中；若需 48小时以上保存或运输，则应冻存于-20°C以下，避免反复 冻融。使用前恢复到室温，轻轻摇 动混匀。.
六、 标本拒收标准
1）严重溶血、脂血 2）标本标识不明
七、仪器与材料
7・ 1 •仪器：适用于 Lucy2> Lumo、AutoLumoA2000 化学 发光检测仪。
：AutoLumo A2000专用人类免疫缺陷病毒抗体 试剂
：本试剂为即用型试剂，可 以直接放在仪器上。
试剂盒于2〜8°C储存，有效期12个 月。
试剂盒应防止冷冻，避免强光照射。
2. ，2〜8°C保存可使 用1个月。
，运输 过程中应轻拿轻放，避免重压，防止雨雪淋湿和阳光曝晒。
2.
2. 6. （磁微粒混悬液、酶 结合物、样品稀释液）竖直向上存放，在2〜10°C环境小时 后，才可2下冷藏保存.
上机使用。首次使用后，机°C环境下稳定10载或在2〜 天。 期为28〜存保于2校准品开瓶后
2. 6. ；8°C,稳定期可维持1时间，应根若需使用 更长
°C据需要进行分装，于-20,但冻存（可以保存2个月）应 避免反复冻融。
°C保存可稳定~8
2. 6. 。质控液：推荐 使用安图配套质控品或第三方质控品 7. 3. BioRAD Q