广西南宁市仁众药业有限责任公司
批生产记录
编码: SHT-RD-01-001-00
车 间 中 药 饮 片 车 间
品 名
批 号
成 品 量
生产周期 年 月 日至 年 月 日
整 编 人: 整编日期:
QA审核签名: 审核日期:
广西南宁市仁众药业有限责任公司
中药饮片批生产指令
编码: SHT-RD-01-002-00
产品名称
生产车间
批 号
批 量
生产日期
执行技术标准依据:
生产处方:
原料 /辅料名称
.
.
.
数 量
有关生产操作上的指示或注意事项:
QA
指令编制日期
审核日期
审核日期
品 名
生产前确认
1、物料
品名、批号、数量(□相符;□不相符)
2、现场 清场合格证(□有;□无)
设备、容器具清洁完好(□是;□否)
计量器具符合要求(□是;□否)
3、相关文件
SOP(□有;□无)
工艺规程(□有;□无)
检查人: 复核人:
操作指令
1、按《选药、过筛标准操作规程》操作,
文件编码:
广西南宁市仁众药业有限责任公司
选药、过筛岗位生产记录
编码: SHT-RD-01-003-00
批 号 操作日期
操作记录
项目( kg )
筛选前总数 筛选后总数 杂质量 操作人 复核人
班次
挑选收率( %) =
挑选耗率( %)=
物料平衡( %) =
广西南宁市仁众药业有限责任公司
选药、过筛岗位清场记录
编码: SHT-RD-01-004-00
日 期
年
月
日
清场原因
□每天生产结束
□更换品种
□同品种更换批次
原生产品种
批
号
清场合格证贴此处
更换生产品种
批
号
清
场
要
求
班组检查
复查情况
合格
不合格
合格
不合格
生
1、生产场地无上批生产遗留物。
2、过筛机、工具、容器、用具按清洁标准操
产
作规程清洁。
3、废物清理出,清洁废物贮器。
4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助
场 设施等按清洁标准操作规程清洁。
5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。
6、正确更换各状态标志,
工场物品定置存放。
清场负责人
备 注:
复查人
品 名
生产前确认
1、物料
品名、批号、数量(□相符;□不相符)
2、现场
清场合格证(□有;□无)
设备、容器具清洁完好(□是;□否)
计量器具符合要求(□是;□否)
3、相关文件
SOP(□有;□无)
工艺规程(□有;□无)
检查人: 复核人:
操作指令
1、 按《洗药、软化标准操作规程》操作,
文件编码:
广西南宁市仁众药业有限责任公司
洗药、软化岗位生产记录
编码: SHT-RD-01-005-00
批 号 操作日期
操作记录
序 号
1# 2#
项 目
待洗、润药接收量( kg)
洗药 起
时间 止
润药
时间
操作人
复核人
备注:
广西南宁市仁众药业有限责任公司
洗药、软化岗位清场记录
编码: SHT-RD-01-006-00
日
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