主要内容
原料药质量控制的意义
原料药质量控制内容
对照品来源及质量标准
稳定性研究
总结
*
原料药质量控制技术要求学****体会专业版
*
原料药质量控制的意义
药品质量确保安全性有效性内在品质关键
质量标准论证、揭示安全、有效、可控技术指标体系
质量标准终点控制、生产过程控制相结合内容
*
原料药质量控制技术要求学****体会专业版
*
药品质量-CMC研究核心
工艺研究
结构研究
有效期确定
贮藏条件
包材选择
质量标准
特性研究
药品质量
*
原料药质量控制技术要求学****体会专业版
*
质量控制内容
基本内容
技术要求
*
原料药质量控制技术要求学****体会专业版
*
质量标准-
*
原料药质量控制技术要求学****体会专业版
*
技术要求
放行标准 企业内控标准
货架标准 批准或拟定的法定标准
放行标准高于货架标准
给药途径、制剂不同特点制定相应的质控要求
质控水平不低于国内外同品种法定标准
*
原料药质量控制技术要求学****体会专业版
*
案例分析
*
原料药质量控制技术要求学****体会专业版
*
案例分析
*
原料药质量控制技术要求学****体会专业版
*
技术要求
物料来源及质控
关键步骤及中间体质控
原料药晶型
粒度
*
原料药质量控制技术要求学****体会专业版
*
原料药质量控制技术要求学习体会专业版 来自淘豆网www.taodocs.com转载请标明出处.