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外贸商品学之医疗器械
一、医疗器械的定义：
医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具 、材料或者其他 物 品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫 学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用 旨在达到下列预期目的： (一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解； (二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿； (三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节； （四)妊娠控制。
二、医疗器械行业：
医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低,在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中,有１5%左右是20世纪70年代前后的产品,有６0％是上世纪8０年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程,将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长.
随着改革开放的深入,国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快,中国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。200５年,中国已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场。在２０06年,中国医疗器械进出口额首超百亿美元大关,进出口总值为105．52亿美元，同比增长1７。５7％，累计顺差额3１。90亿美元。２007年中国医疗器械进出口总额为12６．97亿美元，同比增长２0。33%,。
目前,中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距，,中国将超过日本，成为全球第二大医疗设备市场。到2０１０年中国医疗器械总产值将达1000亿元,在世界医疗器械市场上的份额将占到5%，到2050年这一份额将达到25％.　
随着国内企业研发力量的快速提高,以及市场重心从高科技向普及型转移,国内产品的竞争力正逐步增强,为国内厂商拓展市场提供了难得的机遇。可以预见，未来中国医疗器械行业的发展空间十分巨大。我国医疗器械工业总产值自20世纪９０年代以来一直保持快速增长,平均增幅一直保持在１2％-15％的水平。随着改革开放的深入,国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快，中国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。
在经历了经济危机寒流和需求不振后,20１0年,我国医疗器械业终于迎来出口大增长的局面。在上半年进出口医疗器械总额超百亿美元的基础上，下半年进出口贸易继续呈增长态势，全年进出口总额首次突破20０亿美元大关。20１1年，我国医疗器械进出口贸易发展势头持续向好，并且医疗器械进出口贸易不平衡的状况有所改善:，同比增长54。43%.2012年1～6月，我国医疗器械对外贸易仍然保持增长势头，,同比增长14．76 %,，，％。其中,，同比增长１3。9３％,低于去年同期30．９4个百分点;进口额为５７亿美元,同比增长15．96%,，但今年进出口的绝对值均高于去年同期