人纤维蛋白原.doc

人纤维蛋白原
【药品名称】
通用名称：人纤维蛋白原
英文名称：Human Fibrinogen
【成份】
主要组成成分：人纤维蛋白原。
【适应症】
。：严重肝脏损伤；肝硬化；弥散性血管内凝血；产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。
【用法用量】
用法：使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解（切忌剧烈振摇以免蛋白变性）。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。用量：应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～２g，如需要可遵照医嘱继续给药。
【不良反应】
一般无不良反应，仅少数过敏体质患者会出现过敏反应，严重反应者应采取应急处理措施。
【禁忌】
在严格控制适应症的情况下，无已知禁忌症。
【注意事项】
1本品专供静脉输注。2本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量细小的蛋白颗粒存在，为此用于输注的输血器应带有滤网装置，但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。3在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30～37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。4本品一旦溶解应尽快使用。
【药物相互作用】
不可与其他药物同时合用。
【药理作用】
在凝血过程中，纤维蛋白原经凝血酶酶解变成纤维蛋白，在纤维蛋白稳定因子（FXIII）作用下，形成坚实纤维蛋白，发挥有效的止血作用。
【贮藏】
应严格保存于10℃以下避光干燥处。效期：在瓶签标明的有效期内使用。
【批准文号】
国药准字S20083013
【生产企业】
企业名称：上海新兴医药股份有限公司
生产地址：上海市浦东新区南洋泾路518号