超声骨密度测量系统技术参数要求
*1、能够进行二个或二个以上部位的测定,提供证明文件;
*2、配备0~20周岁儿童骨强度数据库;
*3、在国家药监局提供的产品注册证书上明确标注能够年龄测量范围为0-20岁儿童年龄段,提供证明文件;
4、采用Omnipath定量超声(QUS)专利技术,无痛、无创、无辐射;
5、能够排除皮肤软组织对测试结果的影响,结果更加准确;
*6、产品测量时采用手执式超声探头,中心频率≥,便于医生操作,提供证明文件;
*7、测量准确度CV值≤%,提供国家药监局提供的证明文件;
*8、产品具有升级平衡检测仪及儿童骨龄测定的能力,实现一机多用,减少科室费用的投入;
*9、全国装机400台以上,湖北省装机50台以上,提供用户名单,并提供湖北省客户名单及联系方式;
*10、具有国家食品药品监督管理局检测报告;
*11、提供FDA认证或CE认证证书;
12、网络接口:≥10M Ethernet接口,可与医院HIS网络系统相连接;
13、病人档案存储量>15000人;
14、配有SOS校验模块,无须校准,可进行SQV校验;
*15、儿童检测过程能播放卡通动画,能吸引儿童注意,便于检测顺利进行;
16、全中文操作系统,全中文彩***文报告;
17、配备可刻录光驱;
18、设备生产厂家在中国设有办事机构,由厂家直接提供售后服务。
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