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临床诊断试验评价及相关统计分析..ppt
文档介绍:
临床诊断试验评价及相关统计分析汇报人:张赛诊断试验的评价指标 1 ROC 曲线评价方法 2假设检验及 t检验 34 常见易混概念辨析诊断试验的评价指标诊断试验的研究设计?诊断试验(diagnostic test) 是评价某种疾病诊断方法的临床试验。?确定金标准; ?选择合格的研究对象; ?盲法评价。确定金标准?当前医学界公认的诊断某疾病最可靠、准确度最高的诊断方法。?常用的金标准包括?病理学诊断(活检、尸检) ?外科手术或诊断性操作?特殊的影像学诊断?权威机构颁布的综合诊断标准选择研究对象?要求:代表性好、盲法?试验组?经金标准确诊为某疾病的患者,具有反应该疾病的全部特征,如病情、病程、症状体征、并发症、治疗或未治疗等。?对照组?经金标准证实未患该疾病的患者(可患其它疾病)或正常人。诊断试验的评价指标?基本指标?灵敏度、特异度、误诊率、漏诊率?预测值?阳性预测值、阴性预测值?综合评价指标?约登指数、阳性似然比、阴性似然比诊断试验的四表格试验金标准结果有病 D+ 无病 D- 合计阳性 T+ a b a+b 阴性 T- c d c+d 合计 a+c b+d N 真阳性假阳性假阴性真阴性灵敏度与特异度?灵敏度(sensitivity) ,又称真阳性率,是实际患病且被试验诊断为患者的概率,即患者被诊断为阳性的概率。 Se =P(T +| D + )=a /(a+c ) ?特异度(specificity) ,又称真阴性率,是实际未患病而被试验诊断为非患者的概率,即非患者被诊断为阴性的概率。 Sp =P(T -| D - )=d /(b+d ) 误诊率与漏诊率?误诊率(mistake diagnostic rate) 又称假阳性率,表示实际未患病,但被试验诊断为患者的概率,反映非患者被错误诊断为可能性。误诊率?= b / (b+d) ?漏诊率(omission diagnostic rate) 又称假阴性率,表示实际为患病,但被试验诊断为非患病的概率,反映患者被错误诊断为可能性。漏诊率?= c / (a+c ) 内容来自淘豆网www.taodocs.com转载请标明出处.