中国药科大学 工业药剂学 试卷(3套).doc

中国药科大学 工业药剂学 试卷1答案
一． 名词解释
1．Dosage Forms and Formulations：
剂型（Dosage forms）：药物制成的适合于患者应用的不同给药形式，简称剂型。
制剂（Formulations）：将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂称为制剂。包括药物用量、配制方法及工艺及质量标准等。
2．Passive Targeting and Active Targeting：
被动靶向(passive targeting)：利用载体将药物导向特定部位，药物被人体生理过程自动吞噬或截留而实现靶向的制剂。
主动靶向(active targeting)：药物或载体经修饰后，可将定向运送至靶区浓集而发挥药效的制剂
3．Stokes' Law and Noyes-Whitney Equation：
Stokes' Law，斯托克沉降定律：V=[2r2/(ρ1-ρ2)g]/9η；其中v为沉降速度，r为球粒半径，ρ1为微粒密度，ρ2为介质密度，η为液体粘度， g为重力加速度；
Noyes-Whitney Equation，溶出速度方程：dc/dt=KS (Cs-C) , (K= D/Vδ)其中dc/dt为溶出速率，D为药物扩散系数， V为溶出介质体积，δ为扩散层的厚度，S为固体药物与溶出介质间的接触面积，Cs为固体药物的溶解度，C为t时间药物在溶出介质中的浓度
4．GMP and GCP：
GMP：药品生产质量管理规（Good Manufacturing Practice，简称GCP)是指负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质到厂房、设施、建筑、设备、仓储、生产过程、质量管理、工艺卫生、包装材料直至成品的储存与销售的一整套保证药品质量的管理体系；
GCP：药品临床试验管理规（Good Clinical Practice，简称GCP)，是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
三．选择题
（一）多项选择题
1．O/W型软膏基质中常用的保湿剂有______A C D E______
A．甘油 B．明胶 C．丙二醇 D．甘露醇 E．山梨醇
2．关于散剂的描述是正确有_______A C D E _____
A．散剂的粉碎方法有干法粉碎、湿法粉碎、单独粉碎、混合粉碎、低温粉碎、流能粉碎等
B．散剂为一种药物粉末经粉碎并均匀混合制成的粉末状制剂
C．眼膏剂中混悬的药物要求粒度小于极细粉，应能全部通过9号筛
D．含低共熔组分时，应避免共熔
E．有不良臭味和刺激性药物，如：奎宁、阿司匹林不宜粉碎太细
3．可作为乳化剂使用的物质有_____A C_______
A．表面活性剂 B．明胶 C．固体微粒 D．氮***
4．可作除菌滤过的滤器有_____A E_______
A． B． C．4号垂熔玻璃滤器
D．5号垂熔玻璃滤器 E．6号垂熔玻璃滤器
5．可作为注射剂溶剂的有___C_____
A．纯化水 B．注射用水 C．灭菌注射用水 D．制药用水
6．下列药用辅料中，不具有崩解作用的是___A E_____
A．PVP B．PVPP C．L-HPC D．CMS-Na E．PEG
7．可不做崩解时限检查的片剂剂型有___A B D_____
A．肠溶片 B．咀嚼片 C．舌下片 D．控释片 E. 口含片
8．具有同质多晶现象的，在制备中可能导致凝固点降低的辅料有___A ____
A．可可豆脂 B．PEG C．半合成椰油脂 D．poloxamer
（二）单项选择题
1．，欲配制3%的注射剂500ml，需加***化钠__C__克。
A． B． C． D． E．
2．×10-6/h，则其有效期为____C____年。
A．4 B．2 C． D．1 E．
3．药物制成以下剂型后那种显效最快____D____
A．口服片剂 B．硬胶囊剂 C．软胶囊剂 D．DPI E．颗粒剂
4．表面活性剂中，润湿剂的HLB值应为__C____
A．3~8 B．8~16 C．7~9 D．15~19
5．液体粘度随切应力增加不变的流动称为__