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浸 出 药 剂
北京中医药大学
蔡程科
内容介绍
、 中药合剂、 口服液、 糖浆剂、 煎膏剂、 药酒、 酊剂、 流浸膏剂、 浸膏剂、 茶剂制备方法和注意事项。
、 特点及剂型种类; 多种剂型含义、 特点、 质量要求及控制方法。
; 煎膏¡°返砂¡±原因及处理路径; 液体类浸出药剂生酶发酵、 混浊、 沉淀原因及处理路径等。
第一节 概述
浸出制剂: 用合适溶剂和方法, 从药材中浸出有效成份, 制成供内服或外用制剂。
汤剂、 中药合剂、 口服液剂、 糖浆剂、 煎膏剂、 药酒、 酊剂、 流浸膏剂和浸膏剂、 茶剂等。
大部分中药颗粒剂、 片剂、 注射剂、 气雾剂、 滴丸、 膜剂、 软膏等剂型也是浸出制剂深入制剂。
浸出制剂特点
①含有原药材各浸出成份综合疗效和特点
阿片酊含多个生物碱, 镇痛、 止泻; 吗啡, 镇痛, 无止泻功效。
芒果叶浸膏有很好镇咳作用; 芒果苷镇咳作用消失。
“附子无干姜不热、 得甘草则性缓”－四逆汤强心升压效应优于方中各单味药, 且能减慢窦性心率, 避免单味附子所产生异位心律失常。
②作用缓解持久, 毒性低(煎煮, 糖、 蜜缓解药性)
③用量降低、 服用方便
存在关键问题
①煎煮（高温）破坏有效成份
②污染细菌, 甚至发霉变质
③贮存中易产生沉淀、 变质, 影响外观和药效
④液体制剂体积大
⑤液体制剂稳定性不如固体制剂
浸出制剂分类
水浸出制剂: 汤剂、 合剂
含醇浸出制剂: 药酒、 酊剂、 流浸膏（部分）等
含糖浸出制剂: 通常系在水浸出剂型基础上, 将水提液深入浓缩处理, 加入适量蔗糖（或蜂蜜）或其它辅料制成。 如煎膏剂、 糖浆剂
无菌浸出制剂: 无菌浸出制剂是指采取适宜方法制备成无菌制剂。 如注射剂
第二节 汤剂
汤剂
将药材饮片或粗粒加水煎煮, 去渣取汁制成液体药剂。
煮散: 以药材粗颗粒制成。
饮: 以沸水浸泡药品, 服用时剂量和时间不定或宜冷饮者。
浴剂、 熏蒸剂、 含漱剂
汤剂关键供内服
第二节 汤剂
优点
能够随证加减处方、 能够发挥方中药品综合诊疗作用、 吸收快、 制备简单。
缺点
久置易发霉, 携带不便, 脂溶性和难溶性成份难以煎出完全, 挥发性和热敏性成份损失, 共沉淀成份损失。
第二节 汤剂
汤剂制法
先在药材饮片或粗颗粒中加适量水浸泡合适时间, 然后加热至沸腾, 并维持微微沸腾状态一定时间, 滤取煎出液, 药渣再依法反复操作一到两次,合并各次煎出液。
影响质量原因
药材品种: 中药材同名异物, 伪劣药材
饮片炮制: 增效、 减毒、 改变药性
煎药器具 : 导热均匀, 耐酸碱; 金属离子催化反应
煎药热源 : 先文后武, 注意预防一些成份水解直接高温杀酶
药材粒径 : 适度。 粒径太小、 含粘性物过多煎后不易滤过
煎煮用水 : 纯净杂质少, 硬度小预防有效成份钙镁离子沉淀
煎煮次数 : 成份性质, 药材质地, 投料量、 煎煮工艺和设备; 解表药和滋补药
煎煮时间 : 2～3次, 基础达成浸提要求; 次数多, 杂质多, 能耗 大
第二节 汤剂
特殊中药处理
先煎: 矿石类、 毒性药（附子）、 一些先煎有效药（水解产物有效）
后下: 芳香挥发成份、 久煎分解或作用减弱
包煎: 花粉类（疏水性强）、 含粘液质多药品、 含绒毛药品
烊化: 胶类或糖类药
另煎: 部分珍贵药品
冲服: 部分难溶于水珍贵药品
榨汁: 鲜汁应用者
第二节 汤剂
汤剂在煎煮过程中可能会发生酸碱中和、 替换、 水解、 聚合、 缩合、 氧化、 变性等化学反应, 合煎是一个复杂过程, 单煎合并不完全等效于方药合煎。
煎煮过程对药效影响
成份增溶而增效
成份挥发或沉淀而减效
消除或降低毒副作用
产生新化合物
第二节 汤剂
煎煮过程对药效影响
成份增溶而增效
当归承气汤煎液中磷脂含量不一样对大黄总蒽醌溶出率影响:
当归用量↑, 汤液磷脂含量↑, 大黄总蒽醌溶出↑
麻黄、 银花、 当归组方, 经过改变当归用量以控制煎液中磷脂含量, 观察磷脂对***、 绿原酸溶出率影响:
当归用量↑, ***和绿原酸溶出率↑
柴胡皂苷d含有醚环, 在酸性溶液中不稳定, 易开环转变为柴胡皂苷b2, 在柴胡方剂中若同时含龙骨、 牡蛎, 因为它们能中和汤液中酸性物质, 抑制柴胡皂苷d向b2转变, 柴胡皂苷d含量显著增高。
第二节 汤剂
煎煮过程对药效影响
成份挥发