液体药剂模板.doc

液 体 药 剂
蔡程科
第一节 概述
第二节 表面活性剂
第三节 溶解度和增加药品溶解度方法
第四节 真溶液型液体药剂
第五节 胶体溶液型液体药剂
第六节 乳剂
第七节 混悬剂
第八节 混合分散体系液体药剂
第九节 其它液体药剂
第十节 液体药剂矫嗅、 矫味和着色
第十一节 液体制剂包装和贮存
第一节 概 述
液体药剂是: 将药品以不一样分散方法和分散程度分散在适宜分散介质中制成液体分散体系。
分类
一 液体药剂特点
分散度高、 吸收快, 生物利用度高
给药路径广（内、 外、 注射）
降低胃肠道刺激
稳定性差（降解、 霉变）
携带不便
二 液体制剂分类
(一)按分散系统分类
（1）均相 (单相) 液体制剂; 药品以分子、 离子形式分散在液体分散介质中(真溶液)。
（2）非均相 (多相) 液体制剂; 药品是以微粒或液滴形式分散在液体分散介质中。
二 液体制剂分类
(二)按给药路径和应用方法分类
 内服液体制剂: 合剂、 芳香水剂、 糖浆剂、 部分溶液剂、 滴剂等。
外用液体制剂:
皮肤用液体制剂: 洗剂、 搽剂等。
五官科: 洗耳剂、 滴鼻剂、 含漱剂等。
直肠、 ***、 尿道: 灌肠剂、 灌洗剂等。
四 液体药剂质量要求
溶液型液体制剂应澄明, 乳浊液型或混悬液型制剂粒子小而均匀, 振摇时可均匀分散;
浓度正确、 稳定、 久贮不变;
分散介质最好用水; 其次, 含水乙醇;
制剂应适口、 无刺激性、 卫生学达标, 尤其腔道和粘膜给药;
制剂应含有一定防腐能力;
包装容器大小适宜, 便于病人服用。
第三节 溶解度和增加药品溶解度方法
溶解度影响原因
相同相溶
氢键对药品溶解度影响较大
药品分子和溶剂（极性）分子氢键
有机弱酸弱碱药品制成可溶性盐可增加其溶解度。
难溶性药品分子中引入亲水基团可增加在水中溶解度。
2. 多晶型影响
晶型不一样, 晶格能不一样, 药品熔点、 溶解速度、 溶解度等也不一样。
无定型溶解度和溶解速度比结晶型大。
在多数情况下, 溶解度和溶解速度按水合物<无水物<有机化物次序排列。
3. 温度影响
温度对溶解度影响取决于溶解过程是吸热△Hs>0, 还是放热△Hs<0。 当△Hs>0时, 溶解度随温度升高而升高; 假如△Hs<0时, 溶解度随温度升高而降低。
药品溶解过程中, 溶解度和温度关系式为: lnS2/S1= △Hs/R(1/T1-1/T2)
式中: S1 、 S2—分别在温度T1和T2下溶解度; △Hs—溶解焓, J/mol; R—摩尔气体常数。
4. 粒子大小影响
对于可溶性药品, 粒子大小对溶解度影响不大, 而对于难溶性药品, 粒子半径大于nm时粒径对溶解度无影响, ~100nm时溶解度随粒径降低而增加。
1．加入增溶剂