质量体系外审检查表.doc

ＩＳＯ1９00１审核检查表　 　　 　
标准条 款
检查内容
检 查 记　录

4．
．2
了解组织是否建立文件化的ＱMＳ？
2、了解组织的QＭS体系覆盖的范围?
3、了解是否对外包过程进行识别、是否对外包过程控制的类型和程度作出规定?
了解组织的QＭS体系文件的结构是否满足标准的要求?
查质量手册是否符合标准要求?
1、与领导层交流获悉,该组织建立了文件化的QMS管理体系包括质量手册、程序文件等(．1条款记录）;并于2009年　　月　　日正式发布、实施。
2、QMＳ体系覆盖的范围:
——组织的地理位置:位于 省 　 市 路　 号
——产品的范围:
３、该组织对外包过程进行识别。确定;电镀、热处理为外包过程。
　 对外包过程的控制类型、程度和方法,在7．（详见该程序)。
经交流和查看组织的QＭS体系文件包括有:
1、形成文件的质量方针、质量目标(见手册 　 页）;
2、形成文件的质量手册（A版０次修改);
３、形成文件的程序（共有 　 个,包括标准要求的６个程序,A版0次修改);
4、建立记录　 个;
5、为组织的体系运行和控制所需的作业文件、管理规定/规程等文件共有 　 个。
　组织的QMＳ体系文件部分是以纸质为媒介,另一部分为电子为媒介。
组织的QMＳ体系文件结构基本符合标准的要求。
组织提供的《质量手册》经文审,基本符合标准要求。不足之处已纠正。
　 质量手册对体系的覆盖范围进行描述。删减标准的7．3条款的细节进行描述,其理由基本正当、充分。
　手册覆盖了程序文件。
　 手册中对体系的各过程之间的相互作用进行描述(见职能分配表、组织机构图、产品实现过程图等）。
　　　 组织质量手册基本符合标准的要求。
　　　 　　 ISO19００1审核检查表　 　 　
标准条 款
检查内容
检　　查　　记　　录
．3
查文件的控制
是否编制程序文件?
抽查文件充分、适宜性的发布前的批准?
3、了解对体系文件的评审、更新和再批准？
4、查文件的更改和修订状态的识别?
5、查确保文件使用处能够获得适用文件的有关版本?
6、抽查确保文件保持清晰、易于识别?
１、编制有《文件控制程序》,其编号为:*＊*＊******
2、从《受控文件清单》中抽查:
《*****程序文件》编号:*********　　 　
批准人/****;时间/20０9年****月*＊*＊*日
又抽查《＊**＊＊*＊作业指导书》编号:＊*＊＊＊*
　 　　批准人／＊***;时间/2009年＊＊***月*＊*＊日
《＊****＊*检验规程》编号:
批准人/**＊*;时间／2０0９年＊＊*＊*月＊＊＊日
３、经交流该组织体系文件在发布前进行会签、评审,运行至目前未开展评审、更改和再批准情况。
4、经交流该组织体系文件目前没有修改情况发生。在文件的页眉处标识有文件的版本和修订状态,基本便于识别文件的更改和修订状态。
5、为确保文件使用处能够获得适用文件的有关版本,该部门采取文件发放进行审批、登记方法进行控制。
提供有《文件发放审批表》对发放的范围进行确定和批准,批准人／******* ２00９年 　月 日
提供有《文件发放登记表》,经查２009年 月 日发放程序文件;　 ２009年　　月 　日发放＊＊*作业文件等。
《文件发放登记表》有接收文件的人员签字。
6、抽查《＊****＊＊程序文件》、《＊*＊＊*＊＊作业指导书》、《＊＊＊***管理规定》其文件完整、清晰,标识清楚易于识别。
标准条　款
检查内容
检 查　 记 　录
．3

7、抽查质量管理体系所需的外来文件的识别和分发的控制?
８、查作废文件的控制?
１、了解是否制定程序文件？
２、了解对记录的控制情况？
7、提供有《外来文件受控清单